Quality engineer specialist

Adecco Portugal; Padova; In loco; EUR 28.000 - 35.000; Tempo pieno

Vantaggi offerti da questo lavoro

Range retributivo 28k–35k €

Descrizione del lavoro

Adecco LifeScience cerca una risorsa Junior Quality Engineer per supportare lo sviluppo di nuovi prodotti e le attività produttive, gestendo Change Control, CAPA e Deviazioni. La posizione prevede audit interni ed esterni, con fornitori e enti regolatori, e collaborazione con Operations, Manufacturing Engineering, Sales e R&D per garantire qualità e conformità normative.

La risorsa contribuirà inoltre al continuo miglioramento dei processi e dei sistemi di qualità in ambiente dinamico e

Competenze

• Laurea in discipline affini richiesta.
• Esperienza in Quality Assurance/Quality Engineering.
• Conoscenza ISO 13485, ISO 14971 e MDR.
• Esperienza in audit interni/esterni e con fornitori.
• Conoscenza metodologie SPC.
• Ottima padronanza dell'inglese.
• Competenze informatiche su MS Office, database e sistemi di gestione qualità elettronici (eQMS).

Mansioni

• Gestione di CAPA, Change Control, Deviazioni e audit interni/esterni.
• Conduzione di investigations e Root Cause Analysis e azioni correttive.
• Revisione di QA di procedure, protocolli, validazioni e report.
• Supporto alle attività di Risk Management secondo ISO 14971 e requisiti progettuali.
• Supporto a Process Validation e identificazione punti critici di controllo.
• Conduzione di Gap Analysis rispetto normative e best practice.
• Formazione del personale QA e gestione di Field Action e Recall.

Conoscenze

CAPA

Change Control

Deviazioni

Audit management

Root Cause Analysis

QA

eQMS

MS Office

Regulatory compliance

Quality Engineering

Formazione

Biotecnologie Industriali

Chimica

Ingegneria dei Biomateriali

Ingegneria Biomedica

Strumenti

MS Office

eQMS

Database management

Descrizione del lavoro

La divisione specializzata Adecco LifeScience ricerca, per conto di nota azienda operante nel settore Medicale, un/a:

Junior Quality Engineer

La risorsa supporterà lo sviluppo di nuovi prodotti e le attività produttive, occupandosi della gestione di Change Control, CAPA e Deviazioni, nonché della partecipazione ad audit interni, presso fornitori, clienti ed enti regolatori.

La posizione prevede una forte collaborazione con le funzioni Operations, Manufacturing Engineering, Sales e R&D, con l'obiettivo di garantire elevati standard di qualità, conformità ai requisiti normativi e un'efficace gestione delle azioni correttive e preventive.

La risorsa contribuirà inoltre al continuo miglioramento dei processi e dei sistemi di qualità, operando in un ambiente dinamico e altamente regolamentato nel settore dei dispositivi medici.

Responsabilità principali

• Gestione di CAPA, Change Control, Deviazioni e audit interni, esterni e presso fornitori/distributori, garantendo la conformità normativa e la chiusura delle azioni nei tempi previsti.
• Conduzione di investigazioni, Root Cause Analysis e azioni correttive, contribuendo al miglioramento continuo dei processi.
• Revisione QA di procedure, protocolli, validazioni e report, assicurando la conformità dei documenti e dei processi agli standard applicabili.
• Supporto alle attività di Risk Management secondo ISO 14971, Design Input, requisiti cliente e verifica/validazione dei requisiti di progettazione.
• Supporto alla Process Validation, alla valutazione delle performance dei processi e all'identificazione dei punti critici di controllo.
• Conduzione di Gap Analysis rispetto a normative, standard e best practice di settore, definendo e implementando piani di miglioramento.
• Supporto alla formazione del personale QA, al rilascio dei prodotti e alla gestione dei processi di Field Action, Health Hazard Evaluation (HHE) e Recall.

Requisiti obbligatori

• Laurea in Biotecnologie Industriali, Chimica, Ingegneria dei Biomateriali, Ingegneria Biomedica o discipline affini.
• Aver maturato una prima esperienza in ruoli di Quality Assurance/Quality Engineering.
• Conoscenza approfondita di ISO 13485, ISO 14971, MDR ed eventuali normative FDA (21 CFR).
• Esperienza nella gestione di audit interni/esterni e con fornitori.
• Conoscenza delle metodologie di Statistical Process Control.
• Ottima padronanza della lingua inglese
• Competenze informatiche su MS Office, database e sistemi di gestione qualità elettronici (eQMS).

Cosa offriamo

• Contratto CCNL Chimico-Farmaceutico.
• Range retributivo previsto per la posizione Ral 28k – 35k.
• Buoni pasto e welfare aziendale.
• Opportunità di crescita professionale in un contesto internazionale e innovativo.