Quality Engineer Specialist - Medical Devices & CAPA/QA

Adecco Portugal; Padova; In loco; EUR 28.000 - 35.000; Tempo pieno

Vantaggi offerti da questo lavoro

Range retributivo 28k–35k €

Descrizione del lavoro

Adecco LifeScience cerca una risorsa Junior Quality Engineer per supportare lo sviluppo di nuovi prodotti e le attività produttive, gestendo Change Control, CAPA e Deviazioni. La posizione prevede audit interni ed esterni, con fornitori e enti regolatori, e collaborazione con Operations, Manufacturing Engineering, Sales e R&D per garantire qualità e conformità normative.

La risorsa contribuirà inoltre al continuo miglioramento dei processi e dei sistemi di qualità in ambiente dinamico e

Competenze

• Laurea in discipline affini richiesta.
• Esperienza in Quality Assurance/Quality Engineering.
• Conoscenza ISO 13485, ISO 14971 e MDR.
• Esperienza in audit interni/esterni e con fornitori.
• Conoscenza metodologie SPC.
• Ottima padronanza dell'inglese.
• Competenze informatiche su MS Office, database e sistemi di gestione qualità elettronici (eQMS).

Mansioni

• Gestione di CAPA, Change Control, Deviazioni e audit interni/esterni.
• Conduzione di investigations e Root Cause Analysis e azioni correttive.
• Revisione di QA di procedure, protocolli, validazioni e report.
• Supporto alle attività di Risk Management secondo ISO 14971 e requisiti progettuali.
• Supporto a Process Validation e identificazione punti critici di controllo.
• Conduzione di Gap Analysis rispetto normative e best practice.
• Formazione del personale QA e gestione di Field Action e Recall.

Conoscenze

CAPA

Change Control

Deviazioni

Audit management

Root Cause Analysis

QA

eQMS

MS Office

Regulatory compliance

Quality Engineering

Formazione

Biotecnologie Industriali

Chimica

Ingegneria dei Biomateriali

Ingegneria Biomedica

Strumenti

MS Office

eQMS

Database management

Descrizione del lavoro

Adecco LifeScience cerca una risorsa Junior Quality Engineer per supportare lo sviluppo di nuovi prodotti e le attività produttive, gestendo Change Control, CAPA e Deviazioni. La posizione prevede audit interni ed esterni, con fornitori e enti regolatori, e collaborazione con Operations, Manufacturing Engineering, Sales e R&D per garantire qualità e conformità normative.

La risorsa contribuirà inoltre al continuo miglioramento dei processi e dei sistemi di qualità in ambiente dinamico e