QA Specialist (Life Sciences)

AYES - Management & Technology Consulting; Lazio; In loco; EUR 31.000 - 42.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

AYES è alla ricerca di un QA Specialist per rafforzare il team Quality nel Lazio. Il ruolo richiede competenze in investigazioni GMP, gestione dei reclami e CAPA, con focus su processi e documentazione.

Si cercano laureati in discipline scientifiche con 2–4 anni di esperienza nel pharma, conoscenza di GMP/FDA/EMA/ICH, buona padronanza dell'inglese e capacità di analisi e problem solving. Inserimento CCNL Terziario.

Competenze

• Laurea in discipline scientifiche (CTF, Chimica, Biotecnologie, Biologia o affini).
• Esperienza di almeno 2–4 anni in Quality Assurance nel settore farmaceutico, preferibilmente in investigazioni e gestione reclami.
• Conoscenza GMP, FDA, EMA e linee guida ICH.
• Familiarità con strumenti di root cause analysis.
• Spiccate capacità comunicative, analitiche e di problem solving.
• Buona conoscenza dell'inglese scritto e parlato.

Mansioni

• Gestione delle investigazioni su deviazioni, anomalie di processo, OOS/OOT e reclami cliente secondo GMP.
• Stesura, revisione e approvazione della documentazione QA (investigazioni, CAPA, Change Control, SOP).
• Analisi delle root cause e definizione di azioni correttive/preventive.
• Interfaccia costante con reparti produzione, QC, ingegneria e regolatorio per garantire un approccio integrato.
• Gestione e monitoraggio dei complaint ricevuti da clienti e distributori, conformità a tempistiche e normative.
• Supporto durante audit interni, ispezioni regolatorie e audit clienti.
• Promozione della cultura della qualità e miglioramento continuo.

Conoscenze

Quality Assurance

GMP Knowledge

Root Cause Analysis

Investigation Skills

English Proficiency

Formazione

Laurea in discipline scientifiche

Strumenti

Root Cause Analysis Software

Descrizione del lavoro

Fai la differenza con AYES: unisciti come QA Specialist!

AYES, multinazionale di consulenza ingegneristica e tecnologica, in vista dell'espansione delle proprie attività in Italia e all’estero, è alla ricerca di un QA Specialist nel Lazio!

AYES opera a livello globale, offrendo soluzioni avanzate e progetti innovativi nei settori più affermati dell’industria: Automotive, Aerospazio e Difesa, Ferroviario, Energia, Oil&Gas, Life Sciences e Telecomunicazioni. Con sedi in Italia, Europa e Stati Uniti, supportiamo i nostri clienti con expertise ingegneristiche di alto livello, affrontando sfide complesse e promuovendo l’innovazione in ogni ambito.

Cerchiamo professionisti motivati e orientati alla qualità, desiderosi di contribuire al miglioramento continuo dei processi produttivi e documentali del settore farmaceutico.

Sei ambizioso e motivato a sviluppare le tue competenze in un ambiente altamente tecnologico e innovativo? Questa è l'opportunità perfetta per te!

Responsabilità:

• Gestione delle investigazioni su deviazioni, anomalie di processo, OOS/OOT e reclami cliente secondo le normative GMP;
• Stesura, revisione e approvazione della documentazione QA (investigazioni, CAPA, Change Control, SOP);
• Analisi delle root cause e definizione di azioni correttive/preventive efficaci;
• Interfaccia costante con i reparti produzione, QC, ingegneria e regolatorio per garantire un approccio integrato alla gestione della qualità;
• Gestione e monitoraggio dei complaint ricevuti da clienti e distributori, assicurando la conformità alle tempistiche e alle normative di riferimento;
• Supporto durante audit interni, ispezioni regolatorie e audit clienti;
• Promozione della cultura della qualità e del miglioramento continuo all’interno dell’organizzazione.
• Laurea in discipline scientifiche (CTF, Chimica, Biotecnologie, Biologia o affini);
• Esperienza di almeno 2-4 anni in ambito Quality Assurance nel settore farmaceutico, preferibilmente in ruoli legati a investigazioni e gestione dei reclami;
• Conoscenza approfondita delle normative GMP, FDA, EMA e linee guida ICH;
• Familiarità con strumenti di root cause analysis
• Spiccate capacità comunicative, analitiche e di problem-solving;
• Buona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata.

Il pacchetto retributivo per questo ruolo è compreso tra 31.000€ e 42.000€ e sarà valutato in funzione dell’esperienza professionale, delle competenze maturate e dei risultati emersi durante il processo di selezione.

La posizione prevede un inserimento con CCNL Terziario, Distribuzione e Servizi.

Se sei una persona che lavora bene in squadra e con atteggiamento orientato alla risoluzione dei problemi, unisciti ad AYES ed entra a far parte di un team appassionato e innovativo che si impegna a offrire soluzioni di alta qualità ai nostri Clienti!