Quality & Operation (Q&O) Senior Consultant (Commissioning, Validation, Testing)

S-4-B-T - Solution; Latina; On-site; EUR 31,000 - 37,000; Full time

Benefits offered by this job

Sistema di welfare

Previdenza complementare

Benefit

Formazione continua

Eventi aziendali

Job summary

S4BT è un’azienda con oltre 100 specialisti che fornisce soluzioni per il Life Science. Cerchiamo una figura consulenziale esperta in progetti di Commissioning e Qualification nel settore chimico-farmaceutico.

La candidata ideale ha almeno 4-5 anni di esperienza, Laurea in discipline tecnico-ingegneristiche, conoscenza di cGMP e buona padronanza dell’inglese. Contratto a tempo indeterminato, disponibilità a viaggiare sul territorio nazionale.

Qualifications

• Laurea triennale o magistrale in materie tecnico-ingegneristiche.
• Almeno 4-5 anni di esperienza sul campo in ambito Life Science.
• Buona conoscenza delle Normative e linee guida cGMP.
• Buona conoscenza della lingua Inglese sia scritta che parlata.
• Ottima conoscenza del pacchetto Office.

Responsibilities

• Qualificare impianti, equipment e sistemi GMP attraverso attività di IQ, OQ e PQ.
• Redigere documentazione tecnica e di compliance lungo il lifecycle dei sistemi.
• Supportare attività di Quality Assurance, Risk Management e ispezioni GMP.
• Analizzare criticità tecniche e coordinarti con i team del cliente per la loro risoluzione.

Skills

Quality Assurance

Gestione del rischio

Gestione progetti

Coordinazione con clienti

Conoscenza cGMP

Inglese

Pacchetto Office

Education

Laurea in Ingegneria Chimica

Laurea in Chimica

Laurea in Chimica Industriale

Laurea in Ingegneria Meccanica

Laurea in CTF

Laurea in Farmacia

Tools

IQ/OQ/PQ

Job description

S4BT è un’Azienda di oltre 100 specialisti, che da più di 30 anni fornisce soluzioni software e consulenze per il settore Life Science e non solo in ambito Qualità, Ingegneria, Project Management, Validazioni, Tech Transfer, CSV e altro.

A supporto della crescita aziendale, ricerchiamo per assunzione a tempo indeterminato di una figura consulenziale esperta in progetti di Commissioning e Qualification in ambito chimico-farmaceutico.

Le Principali Attività In Cui Sarai Coinvolto/a Sono

• Stesura di documenti di qualifica/riqualifica prevista per la gestione del life cycle del sistema
• Redazione ed esecuzione dei documenti di qualifica del sistema (IQ/OQ/PQ) con strumentazione critica di qualifica
• Attività di Quality Assurance e Compliance in aderenza alle normative e linee guida di riferimento
• Attività di Risk Management
• Consolidamento nel tempo dei rapporti con i clienti riportando al Team Supervisor eventuali nuove esigenze
• Aggiornamento periodico al Team Supervisor ai fini dell’allineamento/scostamento con le previsioni fatte in merito al’avanzamento dei progetti.

Concretamente Ti Occuperai Di

• Qualificare impianti, equipment e sistemi GMP attraverso attività di IQ, OQ e PQ
• Redigere documentazione tecnica e di compliance lungo il lifecycle dei sistemi
• Supportare attività di Quality Assurance, Risk Management e ispezioni GMP
• Analizzare criticità tecniche e coordinarti con i team del cliente per la loro risoluzione

Cosa fa la differenza per questa posizione

• Un approccio analitico e orientato al miglioramento
• Consolidata capacità organizzativa
• Spiccate qualità di team player, capace di favorire confronti costruttivi e la condivisione di informazioni sia con i collaboratori interni che con i clienti o fornitori coinvolti nei progetti
• Ottima capacità di gestire lo stress, mantenendo il controllo e il focus sulle priorità;
• Orientamento alla qualità
• Adattabilità al cambiamento
• Capacità di fornire feedback sul proprio lavoro

I requisiti necessari per svolgere al meglio le attività del ruolo sono:

• Laurea triennale o magistrale in materie tecnico-ingegneristiche (Ingegneria Chimica, Chimica, Chimica Industriale, Ingegneria Meccanica, CTF, Farmacia)
• Almeno 4-5 anni di esperienza sul campo in ambito Life Science
• Buona conoscenza delle Normative e linee guida cGMP
• Buona conoscenza della lingua Inglese sia scritta che parlata
• Ottima conoscenza del pacchetto Office.

Informazioni Aggiuntive

Retribuzione: € 30814,29- € 37.000, CCNL Metalmeccanici Industria. La collocazione all'interno della fascia è determinata da: anni di esperienza maturati nel ruolo specifico, certificazioni professionali pertinenti, grado di autonomia nella gestione del cliente.

• un sistema di welfare
• previdenza complementare aziendale
• benefit
• formazione continua
• eventi

Tipologia contrattuale: contratto a tempo indeterminato.

Spostamenti: Disponibilità a viaggiare su tutto il Territorio Nazionale secondo le necessità di progetto per il raggiungimento degli stabilimenti dei clienti.