Qualified Person

Michael Page International; Padova; In loco; EUR 70.000 - 110.000; Tempo pieno

Vantaggi offerti da questo lavoro

Auto aziendale

Contratto a tempo indeterminato

Descrizione del lavoro

Michael Page International cerca un Qualified Person per garantire la conformità dei rilasci di lotti e l'applicazione delle GMP in collaborazione con QA, QC e Produzione.

Porterà leadership tecnica e supporto al QMS, gestirà deviazioni, OOS e CAPA, partecipando ad audit e ispezioni regolatorie per mantenere standard elevati di qualità in un contesto farmaceutico italiano.

Competenze

• Laurea in Farmacia, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche (CTF) o titolo equivalente.
• Abilitazione professionale per Qualified Person secondo direttiva 2001/83/CE.
• 7–10 anni di esperienza in qualità/produzione in aziende farmaceutiche.

Mansioni

• Certificare il rilascio di lotti conforme a requisiti legali e specifiche.
• Supervisionare produzione e QC assicurando GMP in tutti i reparti.
• Gestire deviazioni, OOS, CAPA e rilascio di istruzioni di qualità.
• Gestire audit interni/esterni, ispezioni regolatorie e farmacovigilanza.
• Collaborare con Regulatory Affairs per allineare processi e documentazione regolatoria.

Conoscenze

Leadership

Lavoro multidisciplinare

Problem solving

Attention to detail

Formazione

Laurea in Farmacia/CTF/Chimica

Abilitazione Professione

Descrizione del lavoro

In qualità di Qualified Person, garantirai la conformità di rilasci dei lotti e l'applicazione delle GMP. Lavorerai a stretto contatto con QA, QC e Produzione per mantenere standard qualità e conformità normativa. Parteciperai ad audit, ispezioni regolatorie e farmacovigilanza, guidando miglioramenti del QMS. Avrai un ruolo chiave nel gestire deviazioni, OOS e CAPA, contribuendo al rilascio di indagini di qualità. Unisci leadership tecnica e collaborazione interfunzionale per sostenere una farmaceutica italiana di lunga data.

Retribuzione / Benefits

• auto aziendale ad uso promiscuo
• contratto a tempo indeterminato

Responsabilità

• Certificare il rilascio dei lotti conforme a requisiti legali, autorizzazioni e specifiche
• Supervisionare produzione e controllo qualità assicurando GMP in tutti i reparti
• Collaborare con QA, QC e Produzione per mantenere standard qualitativi
• Gestione audit interni/esterni, ispezioni regolatorie e farmacovigilanza
• Supportare miglioramento e implementazione del QMS
• Gestione deviazioni, OOS, CAPA e rilascio di istruzioni di qualità
• Gestione e supervisione dei Batch record
• Formazione interna GMP e qualità al personale di processo
• Collaborare con Regulatory Affairs per allineare processi produttivi e documentazione regolatoria

Requisiti fondamentali

• Laurea in Farmacia, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche (CTF), Chimica o titolo equivalente
• Abilitazione professione e requisiti legali per Qualified Person secondo direttiva 2001/83/CE
• Esperienza 7–10 anni in qualità/produzione in aziende farmaceutiche
• Conoscenza approfondita di GMP e normative
• Buona conoscenza dell’inglese scritto e parlato
• Competenze di leadership, attenzione al dettaglio, problem solving e lavoro in team multidisciplinari
• attenzione al dettaglio