GMP operator

REITHERA; Roma; In loco; EUR 25.000 - 35.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

REITHERA cerca un operatore di produzione per attività legate alla produzione di API in ambienti sterile e non sterile, nel rispetto delle GMP e delle SOP. Sarà coinvolto nelle attività Upstream e Downstream e nella preparazione di buffer e reagenti.

Il candidato ideale possiede laurea o diploma nel settore biotecnologico, forte orientamento al dettaglio, buone doti comunicative e capacità di lavorare in team, con disponibilità a lavorare in contesti dinamici.

Competenze

• Laurea in Biotecnologie o diploma di perito in laboratorio chimico‑biologico/biotecnologie.
• Conoscenza delle procedure GMP e GMP compliance.
• Orientamento al dettaglio, organizzato, affidabile e preciso nel lavoro.
• Buone capacità di comunicazione verbale e scritta, ottimo lavoro di squadra.

Mansioni

• Partecipare alle attività di produzione in conformità alle linee guida e GMP per API.
• Seguire le Standard Operating Procedures (SOP).
• Preparare, avviare e condurre lavorazioni in ambiente sterile e non sterile; eseguire controlli di processo e campionamenti secondo norme GMP.
• Preparare buffer e reagenti necessari nelle varie fasi di produzione.
• Partecipare alle attività di produzione Upstream e/o Downstream.
• Contribuire alla compilazione e revisione di documenti e batch records secondo cGMP e procedure aziendali.

Conoscenze

Laurea in Biotecnologie

Diploma di perito laboratorio chimico‑

Capacità di comunicazione

Lavoro di squadra

Formazione

Laurea in Biotecnologie

Diploma di perito laboratorio chimico‑biologico

Strumenti

GMP conoscenze

Descrizione del lavoro

• Partecipa alle attività di produzione in conformità con le linee guida e GMP per la produzione di API
• Segue le Standard Operating Procedures
• Prepara, avvia e conduce le lavorazioni in ambiente sterile e non, esegue i controlli di processo e i campionamenti in riferimento alle norme di buona fabbricazione (GMP);
• Prepara buffer e reagenti necessari nelle varie fasi di produzione
• Partecipa alle attività di produzione di Upstream e/o Downstream
• Partecipa alle attività di compilazione e revisione di documenti e Batch records di produzione in accordo alle cGMP ed alle procedure aziendali.

Competenze e requisiti:

• Laurea in Biotecnologie o Diploma di perito, come tecnico di laboratorio chimico-biologico/indirizzo biotecnologie o comunque settore farmaceutico.
• Conoscenza delle procedure GMP
• Orientamento al dettaglio, altamente organizzato, affidabile e preciso nel lavoro
• Buone capacità di comunicazione verbale e scritta, ottimo lavoro di squadra
• Capacità di gestire le priorità e i flussi di lavoro
• Versatilità, flessibilità e disponibilità a lavorare all'interno di priorità in costante cambiamento con entusiasmo.

Requisito preferenziale: esperienza pregressa su: utilizzo bioreattori per colture cellulari, cromatografia e tangential flow filtration.

La ricerca è rivolta a candidati dell'uno e dell'altro sesso (L. 903/77).

Costituirà titolo preferenziale l'iscrizione alle Categorie Protette (art. 1 o 18 della Legge 68/99).