Pharma QC Micro Validation Analyst – Method Validation GMP

AYES - Management & Technology Consulting; Lombardia; In loco; EUR 31.000 - 42.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

AYES - Management & Technology Consulting cerca un QC Micro Validation Analyst per lavorare in Lombardia in ambito farmaceutico. Si occuperà di validazione di metodi analitici e trasferimento di metodi con attenzione a GMP e normative ICH.

Si richiede laurea in discipline scientifiche, esperienza in laboratorio QC (minimo 6 mesi) e conoscenza di GMP, ICH Q2(R2)/Q14, EMA e FDA, con buona conoscenza dell'inglese e forte attitudine al lavoro di squadra.

Competenze

• Laurea in Chimica, CTF, Chimica Industriale, Biotecnologie o discipline affini.
• Buona conoscenza della lingua inglese.
• Precisione, capacità analitiche e orientamento al lavoro in team.

Mansioni

• Eseguire attività di validazione e trasferimento di metodi analitici in conformità alle normative GMP e alle linee guida ICH.
• Eseguire analisi microbiologiche di laboratorio (LAL test, bioburden, ecc.) a supporto delle attività di validazione.
• Analizzare ed elaborare i dati sperimentali, valutando i principali parametri di validazione.
• Collaborare con i team QC, QA e Validation, supportando audit e ispezioni regolatorie.

Descrizione del lavoro

AYES - Management & Technology Consulting cerca un QC Micro Validation Analyst per lavorare in Lombardia in ambito farmaceutico. Si occuperà di validazione di metodi analitici e trasferimento di metodi con attenzione a GMP e normative ICH.

Si richiede laurea in discipline scientifiche, esperienza in laboratorio QC (minimo 6 mesi) e conoscenza di GMP, ICH Q2(R2)/Q14, EMA e FDA, con buona conoscenza dell'inglese e forte attitudine al lavoro di squadra.