QC Validation Analyst – GMP/ICH Analytical Methods

Lazio

In loco

EUR 31.000 - 42.000

Tempo pieno

4 giorni fa

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Descrizione del lavoro

AYES cerca un QC Validation Analyst per potenziare il team farmaceutico nel Lazio. Il ruolo prevede validazione di metodi analitici, trasferimento di metodi e supporto alle attività QC/QA in contesto regolamentato GMP.

La posizione richiede laurea in ambito chimico/scientifico e 2–5 anni di esperienza in laboratorio QC farmaceutico, conoscenza delle normative GMP/ICH, EMA e FDA, nonché competenze su HPLC/UPLC/GC/UV/IR e Data Integrity (ALCOA+).

Competenze

Laurea in Chimica, CTF, Chimica Industriale, Biotecnologie o discipline affini.
Esperienza di 2–5 anni in laboratorio QC farmaceutico con focus su validazione metodi analitici.
Conoscenza GMP e linee guida ICH (Q2(R2)/Q14), EMA e FDA.
Esperienza con HPLC, UPLC, GC, UV e IR.
Familiarità con Data Integrity (ALCOA+), OOS/OOT, CAPA e Change Control.
Buona conoscenza della lingua inglese.

Mansioni

Eseguire validazione e trasferimento di metodi analitici in conformità GMP e ICH.
Analizzare dati sperimentali e valutare parametri di validazione.
Collaborare con QC, QA e Validation; supportare audit e ispezioni regolatorie.