Pharma QC Validation Analyst - Precision & Compliance

AYES - Management & Technology Consulting; Lazio; In loco; EUR 31.000 - 42.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

AYES - Management & Technology Consulting ricerca un QC Validation Analyst nel settore farmaceutico, per garantire la validazione di metodi analitici e la conformità GMP in ambienti regolamentati.

La posizione richiede laurea in chimica o discipline affini, esperienza 2–5 anni in laboratorio QC, conoscenza di ICH/EMA/FDA, ALCOA+ e uso di HPLC/UPLC/GC/UV/IR, con attenzione ai dettagli e al lavoro di squadra.

Competenze

• Laurea in Chimica, CTF, Chimica Industriale, Biotecnologie o discipline affini richiesto.
• Esperienza 2–5 anni in laboratorio QC farmaceutico focalizzata su validazione metodi analitici.
• Conoscenza GMP e linee guida ICH (Q2(R2)/Q14), EMA e FDA.
• Conoscenza di ALCOA+ e Data Integrity.
• Buona conoscenza della lingua inglese.

Mansioni

• Eseguire validazione e trasferimento di metodi analitici conformi GMP e linee guida ICH.
• Eseguire analisi chimico-fisiche (HPLC, UPLC, GC, UV, IR) a supporto della validazione.
• Analizzare dati sperimentali e valutare parametri di validazione.
• Collaborare con QC, QA e Validation, supportando audit e ispezioni regolatorie.
• Mantenere aggiornate le registrazioni e la tracciabilità dei dati.

Conoscenze

Quality Control

Metodi analitici

GMP compliance

Data Integrity ALCOA+

OOS/OOT CAPA

Teamwork

English knowledge

Formazione

Laurea in Chimica/CTF/Chimica Industriale/Biotecnologie o discipline affini

Strumenti

HPLC

UPLC

GC

UV

IR

Descrizione del lavoro

AYES - Management & Technology Consulting ricerca un QC Validation Analyst nel settore farmaceutico, per garantire la validazione di metodi analitici e la conformità GMP in ambienti regolamentati.

La posizione richiede laurea in chimica o discipline affini, esperienza 2–5 anni in laboratorio QC, conoscenza di ICH/EMA/FDA, ALCOA+ e uso di HPLC/UPLC/GC/UV/IR, con attenzione ai dettagli e al lavoro di squadra.