QC Associate: Raw Materials & Outsourced Testing

AGC Biologics, Inc.; Bresso; In loco; EUR 34.000 - 37.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

AGC Biologics, Inc. cerca un Quality Control Associate per gestire analisi di controllo qualità presso strutture esterne in outsourcing, a Bresso (Lombardia).

Il ruolo è a tempo pieno e include la gestione di documentazione legata ai test esterni e l’armonizzazione con GMP. Il candidato parteciperà alla gestione di deviazioni, change e OOS in outsourcing, supportando QA e team QC/PDE e partecipando alle ispezioni di clienti e regolatorie, con attenzione all’integrità dei dati e ai report di

Competenze

• Laurea in ambito scientifico.
• Preferibile esperienza anche breve in qualità in industria farmaceutica.
• Buona conoscenza della lingua inglese.

Mansioni

• Gestire attività e documentazione correlate con le analisi di controllo qualità svolte presso strutture esterne ed eseguite conto terzi (richieste d’ordine/submission campioni/spedizioni).
• Gestire attività e documentazione relative ai test esterni, correlate con l’introduzione in GMP Manufacturing di un nuovo prodotto/progetto.
• Garantire il completamento delle attività di testing presso i subcontractor per l’emissione dei certificati di analisi nel rispetto delle tempistiche definite.
• Gestire in collaborazione con QA deviazioni, change e OOS sorti nel contesto delle attività in outsourcing.
• Supportare il QC Raw Material & Outsourced testing nel redigere e revisionare protocolli, report, SOP.
• Affiancare operatori e Supervisor/Manager dei laboratori QC/PDE nell’esecuzione delle attività connesse alla verifica dell’integrità dei dati necessaria alla compilazione di report, documenti e certificati.
• Emettere / Revisionare le SOP di area; Fornire supporto nell’ispezioni di clienti e di ispezioni regolatorie, e nella definizione di CAPA in seguito a deviazioni riscontrate durante le suddette ispezioni.

Conoscenze

Inglese buono

QA basics

Formazione

Laurea in ambito scientifico

Descrizione del lavoro

AGC Biologics, Inc. cerca un Quality Control Associate per gestire analisi di controllo qualità presso strutture esterne in outsourcing, a Bresso (Lombardia).

Il ruolo è a tempo pieno e include la gestione di documentazione legata ai test esterni e l’armonizzazione con GMP. Il candidato parteciperà alla gestione di deviazioni, change e OOS in outsourcing, supportando QA e team QC/PDE e partecipando alle ispezioni di clienti e regolatorie, con attenzione all’integrità dei dati e ai report di