Quality Operations Associate - Sterile Biologics

AGC Biologics, Inc.

Bresso

In loco

EUR 34.000 - 38.000

Tempo pieno

14 giorni+

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Descrizione del lavoro

AGC Biologics, Inc. cerca un Quality Operational Associate da inserire presso la sede di Bresso, Italia. Il ruolo richiede laurea in biotecnologie o similari e almeno 2 anni di esperienza in produzione di prodotti sterili.

Si richiede buona conoscenza dell'inglese e spiccate capacità analitiche e proattività. Sarà responsabile della gestione delle deviazioni di processo, revisione batch record e supporto alle ispezioni regolatorie.

Competenze

Laurea in CTF/Biotecnologie o similari.
Esperienza pregressa nel ruolo in produzione di prodotti sterili (almeno 2 anni).
Buona conoscenza della lingua inglese.
Capacità analitica e proattività.

Mansioni

Gestione deviazioni relative agli aspetti di processo produttivo e metodi analitici.
Esecuzione batch record review.
Redigere product specification file/similari.
Partecipare attivamente alle ispezioni da parte di clienti e da parte degli enti regolatori supportando il Lead dell'unità.
Preparare la documentazione per l'approvazione e il rilascio dei lotti di prodotti.
Seguire le attività di area relative alla spedizione dei prodotti finiti.
Coordinare le attività di area relative alla revisione ed emissione dei Master batch record.
Predisporre la documentazione necessaria alle attività produttive di lotto prodotto.