Quality Operations Specialist — Sterile Biologics

AGC Biologics; Bresso; In loco; EUR 34.000 - 38.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

AGC Biologics cerca un addetto alla produzione per lo stabilimento di Milano/Bresso, con responsabilità nelle deviazioni di processo e nei metodi analitici, nonché nella batch record review.

Si occuperà della redazione di specifiche prodotto, parteciperà a ispezioni di clienti ed enti regolatori, preparerà la documentazione per l’approvazione e rilascio dei lotti e gestirà la spedizione e la revisione dei Master batch records.

Competenze

• Laurea in CTF/Biotecnologie o similari.
• Esperienza pregressa nel ruolo in ambito di produzione di prodotti sterili (almeno 2 anni).
• Capacità analitica e proattività.
• Buona conoscenza della lingua inglese.

Mansioni

• Gestione deviazioni relativi agli aspetti di processo produttivo e metodi analitici.
• Eseguire le attività di batch record review.
• Redigere product specification file/similari.
• Partecipare attivamente alle ispezioni da parte di clienti e da parte degli enti regolatori supportando il Lead dell'unità.
• Preparare la documentazione per l'approvazione e il rilascio dei lotti di prodotti.
• Seguire le attività di area relative alla spedizione dei prodotti finiti.
• Coordinare le attività di area relative alla revisione ed emissione dei Master batch record.
• Predisporre la documentazione necessaria alle attività produttive di lotto prodotto.

Conoscenze

Analytical thinking

Proactive attitude

Formazione

Laurea in CTF/Biotecnologie o similari

Descrizione del lavoro

AGC Biologics cerca un addetto alla produzione per lo stabilimento di Milano/Bresso, con responsabilità nelle deviazioni di processo e nei metodi analitici, nonché nella batch record review.

Si occuperà della redazione di specifiche prodotto, parteciperà a ispezioni di clienti ed enti regolatori, preparerà la documentazione per l’approvazione e rilascio dei lotti e gestirà la spedizione e la revisione dei Master batch records.