Quality Control Associate - Raw Material and Outsourcing test

AGC Biologics S.p.A.; Milano; In loco; EUR 34.000 - 37.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

AGC Biologics S.p.A. cerca un professionista da inserire nel team QC per gestire attività di controllo qualità e la documentazione relativa, presso la sede di Milano.

Il ruolo prevede l’interfaccia con fornitori esterni e attività di testing in contesti GMP. Il candidato possiede laurea in campo scientifico e preferibile breve esperienza nel quality assurance farmaceutica; buona conoscenza dell'inglese e capacità di redigere protocolli, report e SOP, nonché supportare ispezioni regolatorie e

Competenze

• Laurea in ambito scientifico richiesta.
• Preferibile esperienza breve in qualità in industria farmaceutica.
• Buona conoscenza della lingua inglese.

Mansioni

• Gestire attività e documentazione delle analisi di controllo qualità presso fornitori esterni.
• Gestire deviazioni, change e OOS in outsourcing.
• Redigere e revisionare protocolli, report e SOP in collaborazione con QA.
• Supportare ispezioni e definire CAPA.

Conoscenze

Qualità nel settore farmaceutico

Inglese (buona conoscenza)

Formazione

Laurea in ambito scientifico

Descrizione del lavoro

Attività principali: Gestire attività e documentazione correlate con le analisi di controllo qualità svolte presso strutture esterne ed eseguite conto terzi (richieste d’ordine/submission campioni/ spedizioni). Gestire attività e documentazione relative ai test esterni, correlate con l’introduzione in GMP Manufacturing di un nuovo prodotto/progetto. Garantire il completamento delle attività di testing presso i subcontractor per l’emissione dei certificati di analisi nel rispetto delle tempistiche definite. Gestire in collaborazione con QA deviazioni, change e OOS sorti nel contesto delle attività in outsourcing. Supportare il QC Raw Material & Outsourced testing nel redigere e revisionare protocolli, report, SOP. Affiancare operatori e Supervisor/Manager dei laboratori QC/PDE nell’esecuzione delle attività connesse alla verifica dell’integrità dei dati necessaria alla compilazione di report, documenti e certificati. Eseguire nelle tempistiche previste la verifica delle conformità dei materiali in ingresso (biologici e non) per il rilascio finale Emettere / Revisionare le SOP di area; Fornire supporto nella preparazione delle ispezioni di clienti e di ispezioni regolatorie, e nella definizione di CAPA in seguito a deviazioni riscontrate durante le suddette ispezioni.

Requisiti: Laurea in ambito scientifico Preferibile esperienza anche breve in qualità in industria farmaceutica Buona conoscenza della lingua inglese Salary range 34.000 € - 37.000€

Who We Are

AGC Biologics is a global Contract Development and Manufacturing Organization with a strong presence in Italy. From our Milan site, we develop and manufacture life‑changing advanced biologics for some of the world’s most innovative pharmaceutical companies. Together with our team members across Europe, the U.S., and Japan, we deliver development and manufacturing of mammalian and microbial-based therapeutic proteins, plasmid DNA (pDNA), messenger RNA (mRNA), viral vectors, and genetically engineered cells therapies. Across our global network, we are united by one mission: To work side by side with our customers in order to improve patients’ lives by bringing new biopharmaceuticals to market. AGC Biologics is Your Friendly CDMO Expert – dedicated partners with the expertise and commitment to support our customers and teams. We work with some of the world’s most innovative pharmaceutical companies to develop and manufacture their life-changing drug products. If you’re motivated by meaningful impact and ready to join our journey, we invite you to explore our current opportunities!