Quality Operational Associate

AGC Biologics; Bresso; In loco; EUR 34.000 - 38.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

AGC Biologics cerca un addetto alla produzione per lo stabilimento di Milano/Bresso, con responsabilità nelle deviazioni di processo e nei metodi analitici, nonché nella batch record review.

Si occuperà della redazione di specifiche prodotto, parteciperà a ispezioni di clienti ed enti regolatori, preparerà la documentazione per l’approvazione e rilascio dei lotti e gestirà la spedizione e la revisione dei Master batch records.

Competenze

• Laurea in CTF/Biotecnologie o similari.
• Esperienza pregressa nel ruolo in ambito di produzione di prodotti sterili (almeno 2 anni).
• Capacità analitica e proattività.
• Buona conoscenza della lingua inglese.

Mansioni

• Gestione deviazioni relativi agli aspetti di processo produttivo e metodi analitici.
• Eseguire le attività di batch record review.
• Redigere product specification file/similari.
• Partecipare attivamente alle ispezioni da parte di clienti e da parte degli enti regolatori supportando il Lead dell'unità.
• Preparare la documentazione per l'approvazione e il rilascio dei lotti di prodotti.
• Seguire le attività di area relative alla spedizione dei prodotti finiti.
• Coordinare le attività di area relative alla revisione ed emissione dei Master batch record.
• Predisporre la documentazione necessaria alle attività produttive di lotto prodotto.

Conoscenze

Analytical thinking

Proactive attitude

Formazione

Laurea in CTF/Biotecnologie o similari

Descrizione del lavoro

Attività Principali

• Gestione deviazioni relative agli aspetti di processo produttivo e metodi analitici;
• Eseguire le attività di batch record review;
• Redigere product specification file/similari;
• Partecipare attivamente alle ispezioni da parte di clienti e da parte degli enti regolatori supportando il Lead dell'unità;
• Preparare la documentazione per l'approvazione e il rilascio dei lotti di prodotti;
• Seguire le attività di area relative alla spedizione dei prodotti finiti;
• Coordinare le attività di area relative alla revisione ed emissione dei Master batch record;
• Predisporre la documentazione necessaria alle attività produttive di lotto prodotto;

Requisiti

• Laurea in CTF/Biotecnologie o similari;
• Esperienza pregressa nel ruolo in ambito di produzione di prodotti sterili (almeno 2 anni);
• Capacità analitica e proattività;
• Buona conoscenza della lingua inglese

Salary Range

34.000€ - 38.000€

Who We Are

AGC Biologics is a global Contract Development and Manufacturing Organization with a strong presence in Italy. From our Milan site, we develop and manufacture life‑changing advanced biologics for some of the world’s most innovative pharmaceutical companies. Together with our team members across Europe, the U.S., and Japan, we deliver development and manufacturing of mammalian and microbial-based therapeutic proteins, plasmid DNA (pDNA), messenger RNA (mRNA), viral vectors, and genetically engineered cells therapies. Across our global network, we are united by one mission: To work side by side with our customers in order to improve patients’ lives by bringing new biopharmaceuticals to market.