Quality Operational Associate

AGC Biologics, Inc.; Bresso; In loco; EUR 34.000 - 38.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

AGC Biologics, Inc. cerca un Quality Operational Associate da inserire presso la sede di Bresso, Italia. Il ruolo richiede laurea in biotecnologie o similari e almeno 2 anni di esperienza in produzione di prodotti sterili.

Si richiede buona conoscenza dell'inglese e spiccate capacità analitiche e proattività. Sarà responsabile della gestione delle deviazioni di processo, revisione batch record e supporto alle ispezioni regolatorie.

Competenze

• Laurea in CTF/Biotecnologie o similari.
• Esperienza pregressa nel ruolo in produzione di prodotti sterili (almeno 2 anni).
• Buona conoscenza della lingua inglese.
• Capacità analitica e proattività.

Mansioni

• Gestione deviazioni relative agli aspetti di processo produttivo e metodi analitici.
• Esecuzione batch record review.
• Redigere product specification file/similari.
• Partecipare attivamente alle ispezioni da parte di clienti e da parte degli enti regolatori supportando il Lead dell'unità.
• Preparare la documentazione per l'approvazione e il rilascio dei lotti di prodotti.
• Seguire le attività di area relative alla spedizione dei prodotti finiti.
• Coordinare le attività di area relative alla revisione ed emissione dei Master batch record.
• Predisporre la documentazione necessaria alle attività produttive di lotto prodotto.

Conoscenze

Capacità analitica

Proattività

Inglese avanzato

Formazione

Laurea in CTF/Biotecnologie o similari

Descrizione del lavoro

## Quality Operational AssociateApplylocations: Bresso, Italytime type: Full timeposted on: Posted 2 Days Agojob requisition id: JR103031**Attività principali:*** Gestione deviazioni relative agli aspetti di processo produttivo e metodi analitici;* Eseguire le attività di batch record review;* Redigere product specification file/similari;* Partecipare attivamente alle ispezioni da parte di clienti e da parte degli enti regolatori supportando il Lead dell'unità;* Preparare la documentazione per l'approvazione e il rilascio dei lotti di prodotti;* Seguire le attività di area relative alla spedizione dei prodotti finiti;* Coordinare le attività di area relative alla revisione ed emissione dei Master batch record;* Predisporre la documentazione necessaria alle attività produttive di lotto prodotto;**Requisiti:*** Laurea in CTF/Biotecnologie o similari;* Esperienza pregressa nel ruolo in ambito di produzione di prodotti sterili (almeno 2 anni);* Capacità analitica e proattività;* Buona conoscenza della lingua inglese**Salary Range:** 34.000€ - 38.000€**Who We Are** *AGC Biologics is a global Contract Development and Manufacturing Organization with a strong presence in Italy. From our Milan site, we develop and manufacture life‐changing advanced biologics for some of the world’s most innovative pharmaceutical companies. Together with our team members across Europe, the U.S., and Japan, we deliver development and manufacturing of mammalian and microbial-based therapeutic proteins, plasmid DNA (pDNA), messenger RNA (mRNA), viral vectors, and genetically engineered cells therapies. Across our global network, we are united by one mission: To work side by side with our customers in order to improve patients’ lives by bringing new biopharmaceuticals to market.*