Quality Control Associate - Raw Material and Outsourcing test

AGC Biologics, Inc.; Bresso; In loco; EUR 34.000 - 37.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

AGC Biologics, Inc. cerca un Quality Control Associate per gestire analisi di controllo qualità presso strutture esterne in outsourcing, a Bresso (Lombardia).

Il ruolo è a tempo pieno e include la gestione di documentazione legata ai test esterni e l’armonizzazione con GMP. Il candidato parteciperà alla gestione di deviazioni, change e OOS in outsourcing, supportando QA e team QC/PDE e partecipando alle ispezioni di clienti e regolatorie, con attenzione all’integrità dei dati e ai report di

Competenze

• Laurea in ambito scientifico.
• Preferibile esperienza anche breve in qualità in industria farmaceutica.
• Buona conoscenza della lingua inglese.

Mansioni

• Gestire attività e documentazione correlate con le analisi di controllo qualità svolte presso strutture esterne ed eseguite conto terzi (richieste d’ordine/submission campioni/spedizioni).
• Gestire attività e documentazione relative ai test esterni, correlate con l’introduzione in GMP Manufacturing di un nuovo prodotto/progetto.
• Garantire il completamento delle attività di testing presso i subcontractor per l’emissione dei certificati di analisi nel rispetto delle tempistiche definite.
• Gestire in collaborazione con QA deviazioni, change e OOS sorti nel contesto delle attività in outsourcing.
• Supportare il QC Raw Material & Outsourced testing nel redigere e revisionare protocolli, report, SOP.
• Affiancare operatori e Supervisor/Manager dei laboratori QC/PDE nell’esecuzione delle attività connesse alla verifica dell’integrità dei dati necessaria alla compilazione di report, documenti e certificati.
• Emettere / Revisionare le SOP di area; Fornire supporto nell’ispezioni di clienti e di ispezioni regolatorie, e nella definizione di CAPA in seguito a deviazioni riscontrate durante le suddette ispezioni.

Conoscenze

Inglese buono

QA basics

Formazione

Laurea in ambito scientifico

Descrizione del lavoro

## Quality Control Associate - Raw Material and Outsourcing testApply: Bresso, Italy: Full time: Posted 2 Days Ago: JR103151**Attività principali:*** Gestire attività e documentazione correlate con le analisi di controllo* qualità svolte presso strutture esterne ed eseguite conto terzi (richieste d’ordine/submission campioni/ spedizioni).* Gestire attività e documentazione relative ai test esterni, correlate con l’introduzione in GMP Manufacturing di un nuovo prodotto/progetto.* Garantire il completamento delle attività di testing presso i subcontractor per l’emissione dei certificati di analisi nel rispetto delle tempistiche definite.* Gestire in collaborazione con QA deviazioni, change e OOS sorti nel contesto delle attività in outsourcing.* Supportare il QC Raw Material & Outsourced testing nel redigere e revisionare protocolli, report, SOP.* Affiancare operatori e Supervisor/Manager dei laboratori QC/PDE nell’esecuzione delle attività connesse alla verifica dell’integrità dei dati necessaria alla compilazione di report, documenti e certificati.* Eseguire nelle tempistiche previste la verifica delle conformità dei materiali in ingresso (biologici e non) per il rilascio finale* Emettere / Revisionare le SOP di area;* Fornire supporto nella preparazione delle ispezioni di clienti e di ispezioni regolatorie, e nella definizione di CAPA in seguito a deviazioni riscontrate durante le suddette ispezioni.**Requisiti:*** Laurea in ambito scientifico* Preferibile esperienza anche breve in qualità in industria farmaceutica* Buona conoscenza della lingua ingleseSalary range 34.000 € - 37.000€