CQV Specialist – Life Sciences (GMP/QA)

ALTEN Italia; Caponago; In loco; EUR 27.000 - 31.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

ALTEN Italia cerca un professionista CQV per supportare attività di commissioning e qualifica di impianti e sistemi nel settore farmaceutico. Sarai coinvolto in URS, DQ, IQ, OQ e PQ, coordinando fornitori e assicurando conformità GMP.

La posizione prevede incarico stabile, CCNL commercio e presenza in sede, con disponibilità a trasferte e lavoro di squadra in progetti multidisciplinari.

Competenze

• Laurea in discipline tecnico-scientifiche, preferibilmente in ingegneria, chimica o biotech.
• Esperienza pregressa in CQV, preferibilmente nel settore farmaceutico.
• Conoscenza GMP, FDA/EMA e Annex 15.
• Buona padronanza dell'inglese.
• Disponibilità a trasferte e lavoro in team multidisciplinari.

Mansioni

• Commissioning di impianti, apparecchiature e sistemi ausiliari (utilities).
• Redazione e gestione della documentazione CQV: URS, DQ, IQ, OQ, PQ.
• Coordinamento e supervisione di fornitori during installazione e avviamento.
• Gestione della qualifica iniziale e riqualifiche periodiche di sistemi critici.
• Analisi di impatto di modifiche impiantistiche e aggiornamento CQV.
• Interfaccia con QA per garantire conformità GMP e requisiti interni.

Formazione

Laurea in discipline tecnico-scientifiche

Descrizione del lavoro

ALTEN Italia cerca un professionista CQV per supportare attività di commissioning e qualifica di impianti e sistemi nel settore farmaceutico. Sarai coinvolto in URS, DQ, IQ, OQ e PQ, coordinando fornitori e assicurando conformità GMP.

La posizione prevede incarico stabile, CCNL commercio e presenza in sede, con disponibilità a trasferte e lavoro di squadra in progetti multidisciplinari.