Life Sciences CQV Validation Specialist

ALTEN Italia; Caponago; On-site; EUR 27,000 - 31,000; Full time

Job summary

ALTEN Italia è un referente globale nell’ingegneria e nei servizi IT. Cerchiamo una risorsa CQV per progetti farmaceutici, con laurea tecnica, esperienza CQV nel settore pharma, conoscenza GMP/FDA/EMA Annex 15 e buona inglese. Disponibilità a trasferte richiesta.

La posizione è inquadrata nel CCNL Commercio e Terziario; formazione continua tramite ALTEN Academy e progetti internazionali. Retribuzione annua lordo nel range 27.000–31.000 €, definita in base a competenze.

Qualifications

• Laurea in discipline tecnico-scientifiche.
• Esperienza pregressa in CQV, preferibilmente farmaceutico.
• Conoscenza delle GMP, FDA/EMA Annex 15.
• Buona padronanza della lingua inglese e disponibilità a trasferte.

Responsibilities

• Esecuzione delle attività di Commissioning di impianti, apparecchiature e sistemi ausiliari (utilities).
• Redazione e gestione della documentazione CQV: URS, DQ, IQ, OQ, PQ e change control.
• Coordinamento e supervisione dei fornitori durante installazione e avviamento.
• Gestione della qualifica iniziale e riqualifica periodica di sistemi critici e non critici.
• Analisi di impatto su modifiche impiantistiche e aggiornamento della documentazione di qualifica.
• Interfaccia costante con QA per garantire la conformità a GMP e requisiti interni.

Skills

CQV experience

GMP knowledge

English fluency

Travel readiness

Education

Laurea in discipline tecnico-scientifiche

Tools

URS

DQ

IQ

OQ

PQ

Job description

ALTEN Italia è un referente globale nell’ingegneria e nei servizi IT. Cerchiamo una risorsa CQV per progetti farmaceutici, con laurea tecnica, esperienza CQV nel settore pharma, conoscenza GMP/FDA/EMA Annex 15 e buona inglese. Disponibilità a trasferte richiesta.

La posizione è inquadrata nel CCNL Commercio e Terziario; formazione continua tramite ALTEN Academy e progetti internazionali. Retribuzione annua lordo nel range 27.000–31.000 €, definita in base a competenze.