Global Pharma Validation & Cleaning Specialist

PQE Group; Firenze; In loco; EUR 30.000 - 45.000; Tempo pieno

Vantaggi offerti da questo lavoro

Travel bonus

Buoni pasto

Assicurazione sanitaria

Fondo Pensione

Sede di Assunzione: Reggello (FI)

Descrizione del lavoro

PQE Group, una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device, cerca un QA professional per supportare Process & Cleaning Validation in Toscana. Sede: Reggello (FI).

Attività internazionali e trasferimenti presso i clienti con viaggio medio del 50%. Si richiede Laurea in discipline scientifiche, almeno 3 anni di esperienza in Quality Assurance, conoscenza GMP e ICH, ed esperienza in Technology Transfer.

Competenze

• Laurea in discipline scientifiche richiesto.
• Almeno 3 anni di esperienza in Quality Assurance con focus su Process Validation e Cleaning Validation.
• Conoscenza delle GMP e delle linee guida ICH.
• Esperienza in Technology Transfer e gestione di progetti di convalida.

Mansioni

• Gestire attività di Process Validation in conformità alle normative internazionali e alle linee guida applicabili.
• Gestire attività di Cleaning Validation, sviluppo e implementazione di strategie di campionamento e gestione dei limiti accettabili.
• Redigere, revisionare e approvare protocolli e report di convalida per Process & Cleaning.
• Condurre valutazioni del rischio per garantire robustezza e ripetibilità dei processi e delle attività di pulizia.
• Supportare il cliente nella gestione delle deviazioni e nelle CAPA derivanti dalle attività di convalida.

Conoscenze

Process Validation

Cleaning Validation

Technology Transfer

GMP

CAPA

Formazione

Chimica

Farmacia

Biotecnologie

CTF

Descrizione del lavoro

PQE Group, una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device, cerca un QA professional per supportare Process & Cleaning Validation in Toscana. Sede: Reggello (FI).

Attività internazionali e trasferimenti presso i clienti con viaggio medio del 50%. Si richiede Laurea in discipline scientifiche, almeno 3 anni di esperienza in Quality Assurance, conoscenza GMP e ICH, ed esperienza in Technology Transfer.