QA/RA Specialist | Medical Devices

Mynameis; Venezia; In loco; EUR 32.000 - 39.000; Tempo pieno

Vantaggi offerti da questo lavoro

Welfare aziendale

Buoni pasto

Premio annuale

Descrizione del lavoro

Mynameis, realtà italiana nel settore Medical Devices, è alla ricerca di una figura QA/RA Specialist. La risorsa lavorerà su qualità, normative e documentazione tecnica, contribuendo al miglioramento del sistema di gestione qualità e al rispetto delle norme MDR 2017/745 e ISO 13485.

Sono richiesti laurea in discipline scientifiche o ingegneristiche, 2–3 anni di esperienza, buona conoscenza dell'inglese e disponibilità a lavoro in provincia di Venezia.

Competenze

• Laurea in discipline scientifiche, ingegneristiche o affini.
• Esperienza di 2–3 anni in Quality Assurance e/o Regulatory Affairs.
• Conoscenza MDR 2017/745 e ISO 13485.
• Buona conoscenza della lingua inglese.
• Gestione documentazione tecnica e regolatoria dei dispositivi medici.

Mansioni

• Mantenere e migliorare il Sistema di Gestione Qualità.
• Gestire e aggiornare la documentazione qualità conforme alle normative.
• Supportare non conformità, CAPA, change control e audit.
• Predisporre e aggiornare documentazione tecnica dispositiva.
• Supportare attività regolatorie per conformità normativa dei prodotti.
• Collaborare con funzioni aziendali per standard qualitativi e regolatori.
• Monitorare evoluzioni normative e implementarle in azienda.

Conoscenze

Qualità Assurance

Regulatory Affairs

Gestione documentazione qualità

Formazione

Laurea in discipline scientifiche/ingegneristiche

Descrizione del lavoro

Per una realtà italiana operante nel settore Medical Devices, specializzata nello sviluppo e nella produzione di dispositivi elettromedicali per la riabilitazione e la terapia del dolore, siamo alla ricerca di un/una QA/RA Specialist. L'azienda, caratterizzata da un forte orientamento all'innovazione e alla qualità, rappresenta una realtà solida e in crescita, con una presenza consolidata sul mercato nazionale e internazionale.

Responsabilità

La risorsa avrà l'opportunità di inserirsi in un contesto dinamico e collaborativo, contribuendo sia alle attività di Quality Assurance sia a quelle di Regulatory Affairs, con concrete prospettive di sviluppo professionale. Nello specifico si occuperà delle seguenti mansioni:

• Supportare il mantenimento e il miglioramento del Sistema di Gestione Qualità;
• Gestire e aggiornare la documentazione qualità in conformità alle normative applicabili;
• Supportare la gestione di non conformità, CAPA, change control e attività di audit;
• Collaborare alla predisposizione e all'aggiornamento della documentazione tecnica dei dispositivi medici;
• Supportare le attività regolatorie necessarie a garantire la conformità dei prodotti ai requisiti normativi vigenti;
• Collaborare con le diverse funzioni aziendali per assicurare il rispetto degli standard qualitativi e regolatori;
• Monitorare le evoluzioni normative e contribuire alla loro implementazione all'interno dell'organizzazione.

I requisiti richiesti per questa figura sono i seguenti:

• Laurea in discipline scientifiche, ingegneristiche or affini;
• Esperienza di almeno 2-3 anni in ambito Quality Assurance e/o Regulatory Affairs;
• Provenienza preferibilmente dal settore Medical Devices; saranno valutati positivamente anche candidati provenienti dal mondo Pharma o da altri contesti regolamentati;
• Conoscenza dei principali sistemi qualità e processi regolatori;
• Buona conoscenza della lingua inglese;
• Conoscenza del Regolamento MDR 2017/745 e conoscenza della norma ISO 13485;
• Esperienza nella gestione della documentazione tecnica e regolatoria dei dispositivi medici.
• Inserimento in una realtà solida e in crescita nel settore dei dispositivi medicali;
• Percorso professionale con esposizione sia ad attività Quality che Regulatory;
• Concrete opportunità di crescita e sviluppo professionale;
• Contratto CCNL Metalmeccanico; RAL indicativa intorno ai 35.000euro.
• Welfare aziendale, Buoni pasto e premio annuale al raggiungimento degli obiettivi di reparto;

Sedi lavoro: Provincia di Venezia (No Smart Working)

Le ricerche sono volte a candidati di entrambi i sessi, legge 903/77. Autorizzazione Ministero del Lavoro n 1120 - SG del 26/11/2004. Si invita a prendere visione della nostra informativa sul trattamento dei dati personali all'indirizzo www.injob.com e a comunicare solo i dati necessari alla selezione, evitando di inserire "dati particolari" (quali dati che rivelino l'origine razziale o etnica, le convinzioni religiose o filosofiche, le opinioni politiche, l'adesione ad associazioni sindacali, dati genetici, dati relativi alla salute o alla vita sessuale o all'orientamento sessuale) ad eccezione di quelli che potrebbero essere richiesti dall'annuncio e/o ritenuti importanti per un'adeguata valutazione della candidatura. Il trattamento di questi eventuali dati particolari sarà subordinato al consenso dell'interessato