Junior Quality & Regulatory Affairs (Intern)

Jobify Recruiting; Bardi; In loco; EUR 24.000 - 28.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Mecmedix cerca una risorsa junior nel reparto Qualità e Regulatory Affairs a Grassobbio (BG). La risorsa affiancherà il Responsabile Qualità nell’implementazione e gestione del QMS, preparando documentazione tecnica e gestendo audit e registri di qualità in un contesto di dispositivi medici.

È richiesta laurea in discipline scientifiche e Inglese minimo B2; è previsto contratto di stage o tempo determinato, con RAL legata all'esperienza (24–28K €).

Competenze

• Laurea in Ingegneria (Gestionale/Biomedica/Chimica), Farmacia o Biotecnologie o discipline affini.
• Buona conoscenza della lingua inglese (minimo B2) per documentazione tecnica.
• Buona padronanza del pacchetto Office (Excel, Word).
• Attitudine all'apprendimento, precisione e capacità di lavoro in team.

Mansioni

• Affiancare il Responsabile Qualità e supportare il dipartimento QMS e processi regolatori.
• Gestire documentazione tecnica di dispositivi (Technical File, IFU, dossier registrazione).
• Seguire NC e CAPA, monitorare PMS e gestione reclami.
• Coordinare controlli di qualità in-process con produzione.
• Affiancare la qualifica fornitori e tenuta registri di qualità.
• Preparare documentazione per audit interni ed esterni.
• Gestire traduzione e archiviazione documentazione tecnica in inglese.

Conoscenze

Excel

Word

Inglese B2

Lavoro in team

Formazione

Laurea in Ingegneria o discipline affini

Strumenti

ERP

Descrizione del lavoro

Descrizione dell’offerta di lavoro

Mecmedix, azienda con oltre 40 anni di esperienza nella produzione internazionale di sistemi fisioterapici e laser medicali, nonché partner di numerose ed importanti università, squadre sportive e centri di ricerca in Italia e all’Estero, ricerca e seleziona:

• n. 1 JUNIOR QUALITY & REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST su GRASSOBBIO (BG)

L’Azienda Cliente e i suoi valori:

La cultura aziendale si basa sull’innovazione tecnologica, l’affidabilità e la trasparenza, pertanto, ci rivolgiamo a persone che condividano tali valori, persone orientate all’eccellenza e alla crescita. L’azienda è una realtà dinamica e giovanile che investe costantemente in innovazione e ricerca al fine di ottimizzare, validare e scoprire nuove metodiche atte al miglioramento del risultato terapeutico e della salute del paziente.

ATTIVITÀ / RESPONSABILITÀ

La risorsa inserita affiancherà il Responsabile Qualità e supporterà operativamente l'intero dipartimento nella gestione del Sistema di Gestione della Qualità (QMS) e nei processi di compliance regolatoria (ISO 13485 e MDR 2017/745).

La posizione rappresenta un'opportunità di crescita professionale dinamica e fortemente formativa, pensata per chi desidera imparare sul campo la gestione della qualità e dei regulatory affairs nel settore dei dispositivi medici.

Nello specifico si occuperà di:

• Supportare l'aggiornamento e la gestione della documentazione del QMS aziendale (procedure, istruzioni operative, modulistica);
• Collaborare alla preparazione della documentazione tecnica dei dispositivi (Technical File, IFU e dossier di registrazione);
• Affiancare il Responsabile nella tracciatura e gestione operativa delle Non Conformità (NC) e delle relative azioni correttive (CAPA);
• Partecipare al monitoraggio delle attività di Post-Market Surveillance (PMS) e alla raccolta dati per la gestione dei reclami;
• Supportare i controlli di qualità in-process in collaborazione con il reparto produzione;
• Assistere la qualifica dei fornitori e la tenuta dei registri e degli accordi di qualità;
• Contribuire all'organizzazione della documentazione per gli audit interni ed esterni;
• Gestire la traduzione e l'archiviazione della documentazione tecnica in lingua inglese.

REQUISITI

Il profilo ideale possiede le seguenti caratteristiche:

• Laurea in Ingegneria (Gestionale, Biomedica, Chimica), Farmacia, Biotecnologie o discipline scientifiche affini;
• Forte interesse e motivazione a sviluppare la propria carriera nell'ambito della Qualità e del Regulatory Affairs per i dispositivi medici;
• Buona conoscenza della lingua inglese (livello minimo B2), fondamentale per la lettura e la redazione di documentazione tecnica;
• Ottima padronanza del pacchetto Office (Excel, Word);
• Attitudine all'apprendimento, precisione, spiccate doti organizzative e capacità di lavoro in team.

Requisiti preferenziali:

• Breve esperienza (anche di stage) maturate in aziende del settore medicale, farmaceutico o in contesti regolati;
• Conoscenza di base dei principi della ISO 13485 o del regolamento MDR 2017/745 (acquisita anche durante il percorso universitario);
• Familiarità con l'utilizzo di sistemi ERP o software gestionali.

ORARIO

Full Time. Dalle 08:00 alle 17:00 - Dal lunedì al venerdì (flessibilità oraria)

INQUADRAMENTO

CCNL Metalmeccanico, Contratto di stage o a tempo determinato

La RAL e la tipologia contrattuale saranno commisurate all'effettiva esperienza della risorsa e valutate in sede di colloquio con l'azienda.

RETRIBUZIONE/RAL

La RAL e la tipologia contrattuale saranno commisurate all'effettiva esperienza della risorsa e valutate in sede di colloquio con l'azienda.

Contratto a tempo determinato: €24- 28K

Contratto di stage (extracurriculare): Rimborso 600/800 euro mese

SEDE DI LAVORO

Grassobbio (BG)

Non si prenderanno in considerazione candidature non in linea con il profilo sopra descritto. L’annuncio è rivolto ad ambo i sessi (D.lgs n. 198/2006) e nel rispetto di quanto disposto dall’art. 10 del D.Lgs n. 276/2003. I candidati sono invitati a leggere l’informativa privacy https://jobifyrecruiting.com/privacy-policy/ ai sensi dell'art. 13 e art. 14 del Regolamento UE 2016/679 sulla protezione dei dati.

Autorizzazione Ministeriale Definitiva DD n. 0000320 del 22.07.2025