Quality Manager_Medical Device (Prov. Bologna)

Adecco; Emilia-Romagna; In loco; EUR 32.000 - 38.000; Tempo pieno

Vantaggi offerti da questo lavoro

Mensa aziendale

Assicurazione sanitaria

14 mensilità

Descrizione del lavoro

Adecco LifeScience cerca un Quality Manager per una realtà globale leader nel settore medicale. Il ruolo garantisce conformità qualità, regulatory affairs e HSE in un contesto internazionale.

Si richiede laurea o diploma tecnico scientifico e 2–4 anni di esperienza, con ottima conoscenza dell'inglese e competenze in CAPA, audit e miglioramento continuo. Lavoro in sede, con trasferte nazionali previste.

Competenze

• Laurea o diploma tecnico/scientifico, preferibilmente ingegneria, scienze o discipline affini.
• Esperienza di almeno 2–4 anni in qualità, qa, regulatory affairs o hse in dispositivi medici o settori regolamentati.
• Buona conoscenza dei principali sistemi e processi di Quality Management.
• Familiarità con audit, non conformità, CAPA e miglioramento continuo.
• Conoscenza dei requisiti normativi del settore Medical Devices e di regulatory affairs.
• Conoscenza di tematiche HSE e normativa italiana su salute e sicurezza.
• Ottima conoscenza dell’inglese scritto e parlato per interazione internazionale.
• Buona padronanza di MS Office.

Mansioni

• Gestire e monitorare il Quality Management System (QMS) in conformità alle procedure aziendali.
• Assicurare il rispetto dei requisiti per dispositivi e tecnologie medicali.
• Gestire non conformità, CAPA, deviazioni e azioni correttive/miglioramento.
• Supportare audit interni ed esterni, compresi audit di clienti, fornitori ed enti di certificazione.
• Monitorare KPI e indicatori di qualità e promuovere miglioramenti.
• Collaborare con funzioni aziendali per una cultura della qualità.

Conoscenze

Quality Assurance

Regulatory Affairs

HSE

Audit & CAPA

Quality Management

Formazione

Laurea o diploma tecnico/scientifico

Strumenti

Microsoft Office

Descrizione del lavoro

Descrizione dell’offerta di lavoro

Adecco LifeScience

La divisione specializzata di Adecco LifeScience, ricerca, per conto di una realtà globale leader nel settore della tecnologia medicale, specializzata nello sviluppo e nella distribuzione di protesi, ortesi e soluzioni innovative per la mobilità, un/una:

QUALITY MANAGER

La risorsa entrerà a far parte di un contesto internazionale e dinamico, con l'obiettivo di contribuire al mantenimento e al miglioramento continuo degli standard di Qualità, Regulatory Affairs e HSE, garantendo la conformità ai requisiti normativi e aziendali:

PRINCIPALI RESPONSABILITA'

Quality Assurance

• Gestire e monitorare il Quality Management System (QMS) in conformità agli standard e alle procedure aziendali.
• Assicurare il rispetto dei requisiti applicabili al settore dei dispositivi e delle tecnologie medicali.
• Gestire non conformità, CAPA, deviazioni e azioni di miglioramento.
• Supportare e coordinare audit interni ed esterni, inclusi audit di clienti, fornitori ed enti di certificazione.
• Monitorare KPI e indicatori di qualità, identificando opportunità di miglioramento continuo.
• Collaborare con le diverse funzioni aziendali per promuovere una cultura orientata alla qualità.

Regulatory Affairs

• Supportare la gestione della conformità regolatoria dei prodotti e dei processi aziendali.
• Monitorare l'evoluzione della normativa applicabile al settore Medical Devices.
• Collaborare alla gestione della documentazione e dei processi regolatori.
• Interfacciarsi, ove necessario, con enti regolatori, organismi notificati, consulenti e stakeholder esterni.
• Supportare le attività relative a registrazioni, modifiche e mantenimento della documentazione regolatoria.

HSE – Health, Safety & Environment

• Supportare la gestione delle tematiche relative a Salute, Sicurezza e Ambiente.
• Collaborare alla verifica della conformità ai requisiti legislativi in materia di salute e sicurezza sul lavoro e ambiente.
• Supportare attività di risk assessment, formazione e sensibilizzazione del personale.
• Monitorare eventuali azioni correttive e preventive relative agli aspetti HSE.
• Collaborare con le funzioni aziendali e i consulenti esterni per il mantenimento degli standard HSE.

REQUISITI

• Laurea o diploma tecnico/scientifico, preferibilmente in Ingegneria, Scienze, Chimica, Biologia, Tecnologie Medicali o discipline affini.
• Esperienza professionale di almeno 2-4 anni in ambito Quality, Quality Assurance, Regulatory Affairs e/o HSE, preferibilmente maturata nel settore Medical Devices, Life Sciences, Pharma o settori regolamentati.
• Buona conoscenza dei principali sistemi e processi di Quality Management.
• Familiarità con la gestione di audit, non conformità, CAPA e attività di miglioramento continuo.
• Conoscenza dei principali requisiti normativi applicabili al settore Medical Devices e dei processi di Regulatory Affairs.
• Conoscenza delle principali tematiche HSE e della normativa italiana in materia di salute e sicurezza.
• Ottima conoscenza della lingua inglese, sia scritta sia parlata, necessaria per l'interazione con interlocutori internazionali.
• Buona padronanza del pacchetto Microsoft Office.

Completano il profilo

• Approccio analitico e orientamento alla risoluzione dei problemi.
• Capacità di lavorare in autonomia e di gestire più attività contemporaneamente.
• Ottime capacità organizzative e attenzione al dettaglio.
• Buone capacità relazionali e di comunicazione.
• Proattività e orientamento al miglioramento continuo.
• Capacità di lavorare efficacemente in un contesto internazionale e cross-functional.

SI OFFRE

• CCNL Commercio, 14 mensilità.
• RAL indicativa: €32.000 – €38.000, commisurata all'esperienza e alle competenze del candidato.
• Bonus al raggiungimento degli obiettivi.
• Flessibilità oraria (8-17 / 8:30-17:30)
• Mensa aziendale.
• Assicurazione sanitaria.
• Ambiente professionale, internazionale e orientato all'innovazione e al miglioramento continuo.

Sono previste trasferte sul territorio nazionale.

SEDE

Provinicia di Bologna (BO)

I candidati interessati possono inviare la propria candidatura via mail, allegando il CV in formato PDF, corredato di autorizzazione al trattamento dei dati personali all'indirizzo e-mail: [e-mail] e [e-mail]

I candidati ambosessi (L.903/77) sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy (art.13, D.Lgs. 196/03).