QA/RA Medical Devices Specialist – MDR & ISO Expert

i-Tech Industries; Quarto Inferiore; On-site; EUR 42,000 - 56,000; Full time

Job summary

i-Tech Industries, azienda internazionale leader nei dispositivi medicali, cerca un/a QA/RA Medical Device Specialist per assicurare conformità normativa e gestione della documentazione tecnica.

Redigerà il Fascicolo Tecnico, preparerà aggiornamenti CE e per mercati internazionali, gestirà contatti con autorità e laboratori esterni, e supporterà MDR/13485 e audit interni; sede Granarolo dell’Emilia (BO).

Qualifications

• Almeno 2 anni di esperienza in ruoli analoghi in dispositivi elettromedicali o tecnologie affini.
• Conoscenza fluente della lingua inglese.

Responsibilities

• Redigere il Fascicolo Tecnico dei nostri dispositivi.
• Collaborare nella preparazione e aggiornamento della documentazione per marcatura CE e altri mercati internazionali.
• Gestire comunicazioni con autorità competenti ed enti notificati e laboratori esterni per test sui devices.
• Supportare il mantenimento delle certificazioni di prodotto (es. MDR 2017/745).
• Supportare l’area commerciale nella registrazione dei dispositivi per mercati extra UE

Skills

Quality Assurance

Regulatory Affairs

English

Education

Laurea tecnica

Job description

i-Tech Industries, azienda internazionale leader nei dispositivi medicali, cerca un/a QA/RA Medical Device Specialist per assicurare conformità normativa e gestione della documentazione tecnica.

Redigerà il Fascicolo Tecnico, preparerà aggiornamenti CE e per mercati internazionali, gestirà contatti con autorità e laboratori esterni, e supporterà MDR/13485 e audit interni; sede Granarolo dell’Emilia (BO).