Medical Device Compliance & Technical Reviewer

IMQ S.p.A.

Milano

On-site

EUR 50,000 - 65,000

Full time

5 days ago

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Benefits offered by this job

Eccellenza nel settore

Attività tecnica avanzata

Crescita professionale

Job summary

IMQ S.p.A. cerca un professionista con laurea in discipline scientifiche o ingegneristiche e almeno 4 anni di esperienza nel settore dispositivi medici per valutazione documentale e verifiche ispettive per la marcatura CE, secondo MDR e MDR, con redazione della reportistica tecnica.

La risorsa supporterà il Final Review e aiuterà lo sviluppo delle competenze interne, con buona conoscenza dell’UE 2017/745 e preferibile esperienza presso Organismo Notificato; elevate opportunità di crescita.

Qualifications

Laurea in discipline scientifiche o ingegneristiche.
Esperienza professionale di almeno 4 anni nel settore dispositivi medici o attività correlate, di cui almeno 2 in progettazione, fabbricazione, testing, valutazione o uso dei dispositivi oggetto della qualifica.
Ottima conoscenza del Regolamento (UE) 2017/745.
Preferibile esperienza presso Organismo Notificato, con coinvolgimento in valutazione conformità MDR, audit o riesame.
Buona conoscenza della lingua inglese.

Responsibilities

Valutazione documentale dei Fascicoli Tecnici.
Verifiche ispettive per marcatura CE ai sensi delle Direttive/Regolamenti applicabili (MDD e MDR) e audit ISO/MDSAP.
Redazione della reportistica tecnica.
Supporto alle attività di Final Review.
Collaborazione allo sviluppo delle competenze interne nell'ambito della valutazione clinica.