QA Process Validation Specialist – Life Sciences

Alten Italia S.P.A.; Mirandola; In loco; EUR 31.000 - 35.000; Tempo pieno

Vantaggi offerti da questo lavoro

Formazione continua

Certificazioni internazionali ALTEN Aс

Ambiente di lavoro dinamico

Descrizione del lavoro

ALTEN Italia S.p.A. ricerca un responsabile QA/Validation per gestire a ciclo completo Change Control, processi e documentazione GMP in contesti Medtech o Pharma.

Sarai responsabile di validation lifecycle (IQ/OQ/PQ), CAPA e investigazioni, collaborando strettamente con team tecnici e di produzione. La posizione richiede 3–5 anni di esperienza in ruoli simili, conoscenza delle normative GMP e ISO 13485, e capacità di supportare audit internazionali e ispezioni regolatorie.

Competenze

• Esperienza di 3–5 anni in QA/Validation in ambito Medtech o Pharma.
• Conoscenza delle normative GMP; preferibile ISO 13485.
• Gestione autonoma di Change Control e documentazione di validazione.
• Conoscenza di IQ/OQ/PQ e lifecycle dei processi.

Mansioni

• Gestione end-to-end delle attività di Change Control su processi, prodotti e documentazione.
• Pianificazione e revisione di Process Validation (IQ/OQ/PQ) e conformità normativa.
• Redazione e approvazione di documentazione GMP (SOP, protocolli, report di validazione).
• Gestione deviation, CAPA e investigazioni con azioni correttive.
• Supporto ai team tecnici e produttivi su modifiche di processo e stato di validazione.
• Audit interni, audit di clienti e ispezioni regolatorie; gestione osservazioni.

Conoscenze

Change Control

Process Validation

IQ/OQ/PQ

CAPA

Deviation management

Audit support

Regulatory compliance

GMP

ISO 13485

Quality Assurance

Descrizione del lavoro

ALTEN Italia S.p.A. ricerca un responsabile QA/Validation per gestire a ciclo completo Change Control, processi e documentazione GMP in contesti Medtech o Pharma.

Sarai responsabile di validation lifecycle (IQ/OQ/PQ), CAPA e investigazioni, collaborando strettamente con team tecnici e di produzione. La posizione richiede 3–5 anni di esperienza in ruoli simili, conoscenza delle normative GMP e ISO 13485, e capacità di supportare audit internazionali e ispezioni regolatorie.