QA Validation Supervisor — Lead GMP Validation & Compliance

S&you Italia; Napoli; In loco; EUR 45.000 - 55.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

S&you Italia cerca un/a Quality Assurance Validation Supervisor da inserire nel team QA. La risorsa riporterà al QA Plant Director e avrà un ruolo chiave nel garantire conformità di qualifica e validazione alle GMP e agli standard aziendali.

Responsabilità: gestione di validazione/qualifica di impianti, SOP e protocolli, supervisione di media fill e fasi critiche, analisi di rischio e CAPA, coordinamento ditte esterne e audit interni.

Competenze

• Laurea in discipline scientifiche.
• Almeno 7 anni di QA Validation nel settore farmaceutico.
• Ottima conoscenza GMP e linee guida internazionali.
• Capacità di coordinamento, leadership e problem solving con buone doti comunicative.

Mansioni

• Gestione delle attività di qualifica/validazione di impianti, attrezzature, utilities, ambienti, processi, cleaning, CSV, media fill e shipping/cold chain.
• Redazione e revisione di SOP, Validation Master Plan, protocolli, report e final summary; piani di riqualifica e periodic review.
• Supervisione di APS/media fill e delle fasi critiche di processo nel rispetto di GMP e MBR.
• Gestione di risk analysis, trend, PQR, deviation e CAPA/SA CAPA.

Conoscenze

Coordinamento

Leadership

Problem solving

Comunicazione

Formazione

Laurea in discipline scientifiche

Descrizione del lavoro

S&you Italia cerca un/a Quality Assurance Validation Supervisor da inserire nel team QA. La risorsa riporterà al QA Plant Director e avrà un ruolo chiave nel garantire conformità di qualifica e validazione alle GMP e agli standard aziendali.

Responsabilità: gestione di validazione/qualifica di impianti, SOP e protocolli, supervisione di media fill e fasi critiche, analisi di rischio e CAPA, coordinamento ditte esterne e audit interni.