QA Process Validation Specialist – Life Sciences

Alten Italy; Mirandola; In loco; EUR 31.000 - 35.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

ALTEN Italy cerca un professionista QA/Validation con esperienza in contesti regolamentati per gestire Change Control, process validation e documentazione GMP. Si richiede conoscenza IQ/OQ/PQ e gestione di deviazioni e CAPA, con focus su audit interni e ispezioni regolatorie.

La retribuzione annua lorda è tra 31.000 e 35.000 EUR. CCNL Commercio e Terziario. Posizione presso ALTEN Italia, con opportunità di crescita e formazione.

Competenze

• 3–5 anni di esperienza QA/Validation in ambito regolato (Medtech/Pharma).
• Conoscenza GMP, preferibilmente ISO 13485 o linee guida del settore.
• Esperienza consolidata in Change Control e redazione di documentazione di validazione.
• Ottima familiarità con Process Validation (IQ/OQ/PQ) e ciclo di vita dei processi.

Mansioni

• Gestione end-to-end delle attività di Change Control su processi, prodotti, sistemi e documentazione; coordinamento delle funzioni coinvolte.
• Pianificazione, conduzione e revisione di Process Validation e IQ/OQ/PQ, garantendo conformità normativa.
• Redazione, revisione e approvazione di documentazione GMP (SOP, protocolli, report, risk assessment).
• Gestione di deviation, CAPA e investigazioni, con analisi delle root cause e azioni correttive/preventive.
• Supporto ai team tecnici e produttivi nell’implementazione di modifiche di processo e mantenimento dello stato di validazione.
• Partecipazione ad audit interni, audit di clienti e ispezioni regolatorie e gestione delle osservazioni.

Conoscenze

Change Control

Process Validation

GMP Documentation

CAPA

Audit

Strumenti

IQ/OQ/PQ

Descrizione del lavoro

ALTEN Italy cerca un professionista QA/Validation con esperienza in contesti regolamentati per gestire Change Control, process validation e documentazione GMP. Si richiede conoscenza IQ/OQ/PQ e gestione di deviazioni e CAPA, con focus su audit interni e ispezioni regolatorie.

La retribuzione annua lorda è tra 31.000 e 35.000 EUR. CCNL Commercio e Terziario. Posizione presso ALTEN Italia, con opportunità di crescita e formazione.