QC Specialist: GMP, Methods & Data Integrity

ALTEN Italia

Milano

In loco

EUR 28.000 - 32.000

Tempo pieno

14 giorni+

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Vantaggi offerti da questo lavoro

ALTEN Academy certificazioni IREB ISTQ

Formazione continua ALTEN Academy

Descrizione del lavoro

ALTEN Italia cerca un/a analista analitico/a per eseguire test su campioni e gestire l’intero processo analitico conforme a GMP e alle SOP. L’esperienza richiesta è di 1–2 anni in ruoli similari, con conoscenze operative di LIMS, Empower, Chromeleon, SAP e TrackWise.

Le attività includono analisi e revisione di metodi di prova, aggiornamento di specifiche di controllo e supporto a QA, QC Microbiology e Production.

Competenze

Ruolo analitico con almeno 1–2 anni di esperienza in ruoli similari.
Conoscenza di tecniche analitiche quali HPLC, GC, UV-Vis, FTIR, TOC, Karl Fischer, Dissolution, pH-metro e titolatori automatici.
Familiarità con GMP, Data Integrity e GDP, nonché redazione e revisione di SOP.

Mansioni

Esecuzione di test analitici secondo metodi validati e GMP.
Gestione completa del processo analitico: preparazione dei campioni, calibrazione e uso degli strumenti, analisi e revisione dei dati.
Analisi e revisione di metodi di prova, aggiornamento di specifiche di controllo, SOP e documentazione analitica.
Collaborazione con QA, QC Microbiology e Production per garantire conformità dei processi di controllo qualità.
Partecipazione a training, audit interni e ispezioni regolatorie.