QP Biotech: Batch Release & Regulatory Compliance Lead

iziwork Italia; Lombardia; On-site; EUR 54,000 - 66,000; Full time

Benefits offered by this job

Assunzione a tempo indeterminato

Job summary

iziwork Italia cerca una figura di QP per garantire la conformità della produzione e del controllo dei lotti secondo GMP, normative italiane ed europee, interfacciandosi con AIFA e autorità regolatorie.

La posizione prevede assunzione a tempo indeterminato, RAL a partire da 60.000€. Requisiti: laurea in Farmacia o discipline affini, abilitazione QP, esperienza QA farmaceutica, conoscenza GMP/GDP e inglese tecnico.

Qualifications

• Laurea in Farmacia o discipline affini riconosciute.
• Possesso dei requisiti idonei per l'iscrizione/notifica come Qualified Person presso AIFA.
• Esperienza pregressa nel controllo qualità, produzione o QA farmaceutica e nello svolgimento delle mansioni di QP/QP Deputy.

Responsibilities

• Garantire che ogni lotto sia prodotto e controllato secondo normative GMP e D.Lgs 219/2006.
• Gestire verifica analitica e controlli sui lotti provenienti da Paesi extra-UE.
• Interfacciarsi con AIFA/EMA durante ispezioni e audit ufficiali.
• Coordinate con QP Deputy per continuità operativa in assenze.

Skills

Controllo qualità

QA farmaceutica

Audit GMP

Lingua inglese

Education

Laurea in Farmacia

Job description

iziwork Italia cerca una figura di QP per garantire la conformità della produzione e del controllo dei lotti secondo GMP, normative italiane ed europee, interfacciandosi con AIFA e autorità regolatorie.

La posizione prevede assunzione a tempo indeterminato, RAL a partire da 60.000€. Requisiti: laurea in Farmacia o discipline affini, abilitazione QP, esperienza QA farmaceutica, conoscenza GMP/GDP e inglese tecnico.