QA Officer

Adecco Talent Attraction; Frosinone; On-site; EUR 28,000 - 35,000; Full time

Job summary

Adecco Talent Attraction cerca un/una QA Officer con focus sui processi produttivi e documentali in contesto GMP, per un contesto chimico-farmaceutico. Turno giornaliero e possibilità di continuità contrattuale.

La figura, in possesso di laurea magistrale coerente, supporta CAPA, analisi di trend, revisione Batch Record e gestione dati su LIMS, garantendo Data Integrity e conformità normativa in Italia e all’estero.

Qualifications

• Laurea Magistrale in CTF, Chimica, Chimica Analitica o discipline scientifiche affini, con solida impostazione teorica e capacità di applicazione pratica.

Responsibilities

• Supportare le indagini relative alle deviazioni dei processi produttivi, collaborando all’individuazione delle cause e alla definizione delle azioni correttive e preventive (CAPA) nel rispetto delle procedure aziendali.
• Gestire e monitorare i piani di emissione dei trend e le analisi dei gap relativi ai processi produttivi, garantendo un adeguato controllo delle performance nel tempo.
• Collaborare alla revisione dei Batch Record di produzione, assicurando la conformità alle normative GMP, il rispetto delle tempistiche e il monitoraggio puntuale delle performance operative.
• Verificare che le attività di analisi e di rilascio dei lotti siano condotte nel rispetto delle GMP e dei requisiti normativi applicabili, sia per il mercato italiano che per i mercati di destinazione esteri.
• Approvare i certificati analitici relativi alle materie prime building block, ai prodotti finiti, ai semilavorati e ai working e reference standard nell’ambito delle responsabilità assegnate.
• Verificare e attivare i Master Batch Record di produzione, assicurandone la correttezza, la completezza e la piena conformità documentale rispetto agli standard aziendali.
• Supportare la gestione dei dati e delle informazioni sulla piattaforma LIMS, garantendo il rispetto delle GMP e dei principi di Data Integrity lungo tutto il flusso informativo.

Skills

Analisi dev. di processo

Linguaggio tecnico inglese

Data Integrity

CAPA

Education

Laurea Magistrale in discipline science (CTF, chimica, analitica)

Tools

LIMS

Job description

Profilo

Per conto di azienda operante in ambito chimico-farmaceutico, stiamo selezionando un/a QA Officer con focus sui processi produttivi e documentali. La risorsa opererà in un contesto regolato da stringenti normative GMP e requisiti regolatori applicabili al settore farmaceutico, supportando la struttura nella gestione quotidiana delle attività di Quality Assurance. La posizione prevede turno giornaliero, con potenziale continuità nel contratto, e rappresenta un’opportunità adatta anche a profili alla prima esperienza di stage, purché in possesso di una Laurea Magistrale coerente e di una solida base scientifica.

Responsabilità

• Supportare le indagini relative alle deviazioni dei processi produttivi, collaborando all’individuazione delle cause e alla definizione delle azioni correttive e preventive (CAPA) nel rispetto delle procedure aziendali.


• Gestire e monitorare i piani di emissione dei trend e le analisi dei gap relativi ai processi produttivi, garantendo un adeguato controllo delle performance nel tempo.


• Collaborare alla revisione dei Batch Record di produzione, assicurando la conformità alle normative GMP, il rispetto delle tempistiche e il monitoraggio puntuale delle performance operative.


• Verificare che le attività di analisi e di rilascio dei lotti siano condotte nel rispetto delle GMP e dei requisiti normativi applicabili, sia per il mercato italiano che per i mercati di destinazione esteri.


• Approvare i certificati analitici relativi alle materie prime building block, ai prodotti finiti, ai semilavorati e ai working e reference standard nell’ambito delle responsabilità assegnate.


• Verificare e attivare i Master Batch Record di produzione, assicurandone la correttezza, la completezza e la piena conformità documentale rispetto agli standard aziendali.


• Supportare la gestione dei dati e delle informazioni sulla piattaforma LIMS, garantendo il rispetto delle GMP e dei principi di Data Integrity lungo tutto il flusso informativo.

Skill e Professionalità

• Laurea Magistrale in CTF, Chimica, Chimica Analitica o discipline scientifiche affini, con solida impostazione teorica e capacità di applicazione pratica.


• Esperienza di almeno 1-2 anni nel settore farmaceutico, preferibilmente maturata in ambito Quality Assurance o Produzione, con conoscenza dei principali flussi operativi.


• Buona conoscenza della lingua inglese.


• Solida conoscenza delle normative GMP e dei principali requisiti regolatori applicabili al settore farmaceutico, con attenzione alla corretta applicazione in stabilimento.


• Capacità di utilizzo di piattaforme informatiche di gestione dati, in particolare sistemi LIMS, con attenzione ai requisiti di Data Integrity e tracciabilità.


• Attitudine all’analisi di deviazioni di processo e alla gestione di CAPA, con approccio strutturato alla individuazione delle cause radice e alla definizione di azioni migliorative.

Informazioni retributive

Per profili con esperienza RAL pari a 31.6 K

I candidati, nel rispetto del D.lgs. 198/2006, D.lgs 215/2003 e D.lgs 216/2003, sono invitati a leggere l’informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n. 2016/679).