Life Sciences QA Specialist: Drive CAPA & Compliance

AYES - Management & Technology Consulting; Lazio; In loco; EUR 31.000 - 42.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

AYES è alla ricerca di un QA Specialist per rafforzare il team Quality nel Lazio. Il ruolo richiede competenze in investigazioni GMP, gestione dei reclami e CAPA, con focus su processi e documentazione.

Si cercano laureati in discipline scientifiche con 2–4 anni di esperienza nel pharma, conoscenza di GMP/FDA/EMA/ICH, buona padronanza dell'inglese e capacità di analisi e problem solving. Inserimento CCNL Terziario.

Competenze

• Laurea in discipline scientifiche (CTF, Chimica, Biotecnologie, Biologia o affini).
• Esperienza di almeno 2–4 anni in Quality Assurance nel settore farmaceutico, preferibilmente in investigazioni e gestione reclami.
• Conoscenza GMP, FDA, EMA e linee guida ICH.
• Familiarità con strumenti di root cause analysis.
• Spiccate capacità comunicative, analitiche e di problem solving.
• Buona conoscenza dell'inglese scritto e parlato.

Mansioni

• Gestione delle investigazioni su deviazioni, anomalie di processo, OOS/OOT e reclami cliente secondo GMP.
• Stesura, revisione e approvazione della documentazione QA (investigazioni, CAPA, Change Control, SOP).
• Analisi delle root cause e definizione di azioni correttive/preventive.
• Interfaccia costante con reparti produzione, QC, ingegneria e regolatorio per garantire un approccio integrato.
• Gestione e monitoraggio dei complaint ricevuti da clienti e distributori, conformità a tempistiche e normative.
• Supporto durante audit interni, ispezioni regolatorie e audit clienti.
• Promozione della cultura della qualità e miglioramento continuo.

Conoscenze

Quality Assurance

GMP Knowledge

Root Cause Analysis

Investigation Skills

English Proficiency

Formazione

Laurea in discipline scientifiche

Strumenti

Root Cause Analysis Software

Descrizione del lavoro

AYES è alla ricerca di un QA Specialist per rafforzare il team Quality nel Lazio. Il ruolo richiede competenze in investigazioni GMP, gestione dei reclami e CAPA, con focus su processi e documentazione.

Si cercano laureati in discipline scientifiche con 2–4 anni di esperienza nel pharma, conoscenza di GMP/FDA/EMA/ICH, buona padronanza dell'inglese e capacità di analisi e problem solving. Inserimento CCNL Terziario.