QA Process Validation

Linkedin; Lazio; In loco; EUR 31.000 - 42.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

AYES è alla ricerca di un QA Process Validation Specialist nel Lazio per contribuire a conformità GMP e qualificazioni di processo nel settore farmaceutico.

Collabora con Produzione, Ingegneria, QC e QA per definire protocolli, report e audit, garantendo tempistiche e qualità.

Requisiti: laurea in discipline scientifiche, 1–3 anni in QA di validazione, GMP/FDA/EMA/ICH, inglese buono. Retribuzione tra 31.000€ e 42.000€, CCNL Terziario.

Competenze

• Laurea in discipline scientifiche (CTF, Chimica, Biotecnologie, Ingegneria o affini).
• Esperienza 1–3 anni in Quality Assurance con focus su validazione/qualificazione di processi farmaceutici.
• Conoscenza GMP, FDA, EMA e linee guida ICH.
• Esperienza redazione e revisione documentazione di validazione.

Mansioni

• Supportare definizione e implementazione strategie di convalida (processi, cleaning, equipment, utilities, CSV).
• Redigere, revisionare e approvare protocolli e report di qualificazione/convalida nel rispetto delle GMP.
• Collaborare con Produzione, Ingegneria, QC e QA per un approccio conforme nelle attività di validazione.
• Partecipare ad audit interni, ispezioni regolatorie e audit clienti.
• Monitorare stato avanzamento attività di validazione e rispetto delle tempistiche.
• Contribuire a stesura e aggiornamento SOP relative alle attività di convalida.
• Promuovere cultura della qualità e del miglioramento continuo.

Conoscenze

Quality Assurance

Validation

Documentation

GMP Knowledge

Regulatory Knowledge

English Proficiency

Formazione

Laurea in discipline scientifiche

Descrizione del lavoro

Fai la differenza con AYES: unisciti come QA Process Validation!

AYES, multinazionale di consulenza ingegneristica e tecnologica, in vista dell'espansione delle proprie attività in Italia e all'estero, è alla ricerca di un QA Process Validation Specialist nel Lazio.

AYES opera a livello globale, offrendo soluzioni avanzate e progetti innovativi nei settori più affermati dell'industria: Automotive, Aerospazio e Difesa, Ferroviario, Energia, Oil&Gas, Life Sciences e Telecomunicazioni. Con sedi in Italia, Europa e Stati Uniti, supportiamo i nostri clienti con expertise ingegneristiche di alto livello, affrontando sfide complesse e promuovendo l'innovazione in ogni ambito.

Cerchiamo professionisti motivati e orientati alla qualità, desiderosi di contribuire al miglioramento continuo e alla conformità dei processi di convalida in ambito farmaceutico.

Responsabilità:

• Supportare la definizione e l'implementazione delle strategie di convalida (processi, cleaning, equipment, utilities, CSV);
• Redigere, revisionare e approvare protocolli e report di qualificazione/convalida nel rispetto delle GMP;
• Collaborare con i reparti Produzione, Ingegneria, QC e QA per garantire un approccio integrato e conforme nella gestione delle attività di validazione;
• Partecipare ad audit interni, ispezioni regolatorie e audit clienti, fornendo supporto specifico per la documentazione di convalida;
• Monitorare lo stato di avanzamento delle attività di validazione e garantire il rispetto delle tempistiche;
• Contribuire alla stesura e aggiornamento delle SOP relative alle attività di convalida;
• Promuovere la cultura della qualità, della compliance e del miglioramento continuo

Requisiti:

• Laurea in discipline scientifiche (CTF, Chimica, Biotecnologie, Ingegneria o affini);
• Esperienza di almeno 1-3 anni in ambito Quality Assurance con focus su validazione/qualificazione di processi in ambito farmaceutico;
• Conoscenza approfondita delle normative GMP, FDA, EMA e linee guida ICH;
• Esperienza nella redazione e revisione di documentazione di validazione
• Ottime capacità comunicative, organizzative e di problem-solving;
• Buona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata

Cosa offriamo:

Il pacchetto retributivo per questo ruolo è compreso tra 31.000 € e 42.000 € e sarà valutato in funzione dell'esperienza professionale, delle competenze maturate e dei risultati emersi durante il processo di selezione.

La posizione prevede un inserimento con CCNL Terziario, Distribuzione e Servizi.

Se sei una persona che lavora bene in squadra e con atteggiamento orientato alla risoluzione dei problemi, unisciti ad AYES ed entra a far parte di un team appassionato e innovativo che si impegna a offrire soluzioni di alta qualità ai nostri Clienti!

Sei pronto a portare la tua carriera al livello successivo e a contribuire al successo di un'azienda leader nel settore della consulenza ingegneristica?

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