Life Sciences CSV Validation Specialist

ALTEN; Monza; On-site; EUR 33,000 - 40,000; Full time

Job summary

ALTEN cerca un professionista con esperienza nella redazione e gestione della documentazione di convalida CSV, con conoscenza delle normative EU Annex 11, FDA 21 CFR Part 11 e GAMP5. Il ruolo prevede collaborazione stretta con IT, QA, Ingegneria e Produzione per implementare sistemi e aggiornamenti in ambienti regolamentati.

La retribuzione annua lorda è compresa tra 33.000 EUR e 40.000 EUR, inquadramento CCNL Commercio e Terziario.

Qualifications

• Esperienza nella redazione e gestione della documentazione di convalida CSV
• Conoscenza delle normative EU Annex 11, FDA 21 CFR Part 11 e GAMP5
• Capacità di interfacciarsi con stakeholder tecnici e non tecnici
• Buone capacità analitiche e organizzative

Responsibilities

• Redigere, revisionare e gestire la documentazione di Computer System Validation (CSV)
• Supportare audit interni ed esterni, mantenendo la compliance alle normative GxP
• Collaborare con IT, QA, Ingegneria e Produzione per implementare nuovi sistemi e aggiornamenti
• Guidare e supportare attività di convalida di software e applicazioni in ambienti regolamentati
• Partecipare a progetti innovativi e al miglioramento continuo dei processi aziendali

Skills

CSV documentation

GxP compliance

Stakeholder communication

Job description

ALTEN cerca un professionista con esperienza nella redazione e gestione della documentazione di convalida CSV, con conoscenza delle normative EU Annex 11, FDA 21 CFR Part 11 e GAMP5. Il ruolo prevede collaborazione stretta con IT, QA, Ingegneria e Produzione per implementare sistemi e aggiornamenti in ambienti regolamentati.

La retribuzione annua lorda è compresa tra 33.000 EUR e 40.000 EUR, inquadramento CCNL Commercio e Terziario.