Csv Specialist – Life Science

Alten Italy; Lombardia; On-site; EUR 60,000 - 90,000; Full time

Job summary

ALTEN Italy cerca un CSV Specialist – Life Science per gestire la documentazione di Computer System Validation, garantendo standard qualitativi e normativi elevati.

Collaborerà con IT, QA, Ingegneria e Produzione per implementare nuovi sistemi, supportare audit interni ed esterni e guidare la convalida di software in ambienti regolamentati.

Qualifications

• Redigere, revisionare e gestire la documentazione di Computer System Validation (CSV), garantendo elevati standard qualitativi e normativi;
• Supportare audit interni ed esterni, contribuendo al mantenimento della compliance alle normative GxP;
• Collaborare a stretto contatto con i team di IT, QA, Ingegneria e Produzione per l’implementazione di nuovi sistemi e aggiornamenti tecnologici;
• Guidare e supportare le attività di convalida di software e applicazioni critiche in ambiente regolamentato;
• Partecipare a pr

Responsibilities

• Redigere, revisionare e gestire la documentazione di CSV secondo requisiti normativi;
• Supportare audit interni ed esterni per mantenere la conformità GxP;
• Collaborare con IT, QA, Ingegneria e Produzione per implementare nuovi sistemi e aggiornamenti;
• Guidare le attività di convalida di software in ambienti regolamentati;

Job description

CSV Specialist – LIFE SCIENCE ALTEN supporta le strategie di sviluppo dei propri clienti nelle aree dell’innovazione, della R&D e dei sistemi informativi tecnologici. Nato più di 30 anni fa e presente in 30 Paesi, il Gruppo ALTEN si è affermato come leader mondiale nell’ingegneria e nei Servizi IT e leader Europeo per la consulenza nell’industria Life Sciences. Lavoriamo con attori chiave nei settori: Aeronautico & Spaziale, della Difesa & Navale, della Sicurezza, Automobilistico, Ferroviario, dell’Energia, del Life Sciences, Finanziario, del Retail e dei Servizi. Con un fatturato di oltre 4.069 miliardi di euro, abbiamo attualmente più di 57.400 collaboratori in tutto il mondo. In Italia siamo presenti in 13 città lungo tutto il territorio nazionale: Torino, Milano, Gallarate, Brescia, Genova, La Spezia, Modena, Maranello, Bologna, Firenze, Roma, Napoli e Bari.

Di cosa ti occuperai:

• Redigere, revisionare e gestire la documentazione di Computer System Validation (CSV), garantendo elevati standard qualitativi e normativi;
• Supportare audit interni ed esterni, contribuendo al mantenimento della compliance alle normative GxP;
• Collaborare a stretto contatto con i team di IT, QA, Ingegneria e Produzione per l’implementazione di nuovi sistemi e aggiornamenti tecnologici;
• Guidare e supportare le attività di convalida di software e applicazioni critiche in ambiente regolamentato;
• Partecipare a pr