Senior Regulatory & Quality Leader – Healthcare Devices

Ali Professional; Liguria; In loco; EUR 45.000 - 50.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Ali Professional, per conto di una realtà italiana in forte crescita nel settore Healthcare, cerca un Senior Regulatory & Quality Specialist da inserire a Genova. La figura riporterà direttamente alla Direzione e gestirà le attività Regulatory, Quality e Compliance per garantire l’allineamento alle normative vigenti.

Il candidato ideale possiede 4–6 anni di esperienza in Regulatory Affairs e/o Quality Assurance, conoscenza del MDR 2017/745 e delle principali norme di qualità; autonomia, analisi

Competenze

• Esperienza di 4–6 anni in Regulatory Affairs e/o Quality Assurance.
• Conoscenza della normativa europea, MDR 2017/745.
• Conoscenza dei sistemi di gestione qualità ISO 13485/9001.
• Gestione documentazione regolatoria e attività di compliance.

Mansioni

• Presidio delle attività Regulatory & Quality e Compliance.
• Monitoraggio aggiornamenti normativi nazionali ed europei.
• Verifica conformità prodotti e documentazione associata.
• Gestione e aggiornamento documentazione regolatoria e di qualità.
• Supporto al mantenimento certificazioni e gestione audit/CAPA.

Conoscenze

Regulatory Affairs

Quality Assurance

MDR 2017/745

ISO 13485

ISO 9001

Documentazione

CAPA

Audit

Inglese

Collaborazione

Formazione

Laurea o diploma in discipline scientifiche

Descrizione del lavoro

Ali Professional, per conto di una realtà italiana in forte crescita nel settore Healthcare, cerca un Senior Regulatory & Quality Specialist da inserire a Genova. La figura riporterà direttamente alla Direzione e gestirà le attività Regulatory, Quality e Compliance per garantire l’allineamento alle normative vigenti.

Il candidato ideale possiede 4–6 anni di esperienza in Regulatory Affairs e/o Quality Assurance, conoscenza del MDR 2017/745 e delle principali norme di qualità; autonomia, analisi