Junior Regulatory Affairs & QA Specialist - MDR Ready

Maw Filiale di Mirandola; Emilia-Romagna; On-site; EUR 23,000 - 25,000; Full time

Job summary

Maw Filiale di Mirandola cerca un Regulatory Affairs & Quality Assurance Specialist (Junior) per supportare il Responsabile Qualità nello sviluppo e mantenimento del Sistema Qualità aziendale e conformità MDR/standard di settore.

Le attività includono redazione documentale, gestione delle procedure, supporto agli audit e gestione non conformità (NC) e CAPA. Orario 8:30–17:30, sede in Emilia-Romagna, stipendio 23k–25k EUR annui lordi.

Qualifications

• Interesse verso qualità e normativa.
• Ottima capacità di scrittura tecnica e conoscenza pacchetto Office e inglese tecnico.
• Conoscenza ISO 9001, ISO 13485, MDR 2017/745, altri standard per fascicoli tecnici (ISO 14971, ISO 10993, ...)

Responsibilities

• Aggiornamento di procedure e istruzioni operative.
• Gestione della documentazione del Sistema Qualità.
• Archiviazione e controllo della documentazione tecnica.
• Supporto nelle azioni correttive e preventive (CAPA).
• Aggiornamento KPI qualità.
• Gestione modulistica.
• Audit: preparazione documentazione e raccolta evidenze.
• Supporto durante audit clienti e Organismo Notificato.
• NC, CAPA e follow-up delle azioni correttive.
• Redazione fascicoli tecnici per MDR e gestione EUDAMED.

Skills

Qualità e normativa

Scrittura tecnica

Inglese tecnico

Analisi dati

Tools

MS Office

Job description

Maw Filiale di Mirandola cerca un Regulatory Affairs & Quality Assurance Specialist (Junior) per supportare il Responsabile Qualità nello sviluppo e mantenimento del Sistema Qualità aziendale e conformità MDR/standard di settore.

Le attività includono redazione documentale, gestione delle procedure, supporto agli audit e gestione non conformità (NC) e CAPA. Orario 8:30–17:30, sede in Emilia-Romagna, stipendio 23k–25k EUR annui lordi.