IN-MARKET QUALITY SPECIALIST

LHH; Padova; On-site; EUR 30,000 - 40,000; Full time

Benefits offered by this job

Smart working (2 giorni)

Job summary

LHH, realtà internazionale nel settore Medical Device, cerca un/una In-Market Quality Specialist che monitori e migliori la qualità dei dispositivi medici sul campo, gestendo reclami, analizzando non conformità e supervisionando le performance di prodotto.

Collabora con Quality Assurance, Regulatory Affairs, R&D, Manufacturing e Customer Service per identificare cause, definire azioni correttive e promuovere il miglioramento continuo.

Qualifications

• Laurea in ingegneria biomedica o titolo equipollente.
• Esperienza minima di 3 anni in ambito Quality nel Medical Device.
• Conoscenza delle normative ISO 13485, MDR, FDA e MDSAP.
• Buona conoscenza della gestione reclami e della post-market surveillance.
• Buona conoscenza della lingua inglese (minimo B2).

Responsibilities

• Gestire l'intero processo di gestione reclami e non conformità.
• Monitorare reclami, investigazioni e chiusura casi.
• Interfacciarsi con clienti, distributori e reparti interni per raccolta info.
• Registrazione e tracciabilità delle informazioni nei sistemi di qualità.
• Elaborare report e analizzare trend di reclami e non conformità.
• Supportare Post-Market Surveillance tramite analisi dati.
• Collaborare con team Global Quality & Regulatory e Power BI.
• Partecipare ad audit, ispezioni e verifiche regolatorie come referente tecnico.
• Supportare CAPA e miglioramento continuo del Sistema Qualità.

Skills

Analisi dati

Problem solving

Inglese B2

Organizzazione

Education

Laurea in Ingegneria Biomedica

Laurea Magistrale in Bioingegneria

Tools

Salesforce

Jira

ARAS

Job description

Per importante realtà internazionale operante nel settore Medical Device, siamo alla ricerca di un/una In-Market Quality Specialist che entrerà a far parte del team Quality International. La figura di In-Market Quality Specialist sarà responsabile del monitoraggio e del miglioramento continuo della qualità dei dispositivi medici commercializzati, attraverso la gestione dei reclami, l'analisi delle non conformità e il monitoraggio delle performance dei prodotti sul campo. Il ruolo contribuisce a garantire la sicurezza, l'affidabilità e la conformità dei dispositivi durante il loro ciclo di vita, collaborando con le funzioni Quality Assurance, Regulatory Affairs, R&D, Manufacturing e Customer Service per identificare le cause dei problemi, definire azioni correttive e preventive e promuovere il miglioramento continuo del prodotto.

Responsabilità

• Gestire l'intero processo di gestione dei reclami e delle non conformità, garantendo il rispetto delle procedure aziendali e dei requisiti normativi.
• Monitorare quotidianamente i nuovi reclami, coordinare le attività di investigazione e assicurare la tempestiva chiusura dei casi.
• Interfacciarsi con clienti, distributori e reparti interni per raccogliere le informazioni necessarie alla valutazione e risoluzione delle problematiche segnalate.
• Garantire la corretta registrazione e tracciabilità delle informazioni all'interno dei sistemi di gestione qualità.
• Elaborare report periodici e analizzare trend relativi a reclami e non conformità, proponendo azioni di miglioramento.
• Supportare le attività di Post-Market Surveillance attraverso l'estrazione, l'analisi e la consolidazione dei dati di prodotto.
• Redigere e aggiornare la documentazione tecnica e regolatoria correlata alle attività di sorveglianza post-commercializzazione.
• Collaborare con il team Global Quality & Regulatory per garantire la corretta integrazione e disponibilità dei dati all'interno della piattaforma Power BI aziendale.
• Partecipare ad audit, ispezioni e verifiche regolatorie in qualità di referente tecnico per le attività di Complaint Handling e PMS.
• Supportare le attività CAPA e i processi di miglioramento continuo del Sistema Qualità.

Profilo

Requisiti

• Laurea in ingegneria biomedica, laurea magistrale in bioingegneria.
• Esperienza pregressa di almeno 3 anni in ambito Quality, preferibilmente nel settore Medical Device o in contesti altamente regolamentati.
• Conoscenza dei processi di gestione reclami e non conformità.
• Buona conoscenza delle normative ISO 13485, MDR, FDA e MDSAP.
• Familiarità con le attività di Post-Market Surveillance.
• Esperienza nell'utilizzo di sistemi di gestione reclami quali Salesforce, Jira, ARAS o strumenti analoghi.
• Capacità di analisi dati e predisposizione di reportistica.
• Buona conoscenza della lingua inglese (livello minimo B2).

Completano il profilo

• Spiccate capacità organizzative e di gestione delle priorità.
• Attitudine al problem solving e al miglioramento continuo.
• Precisione e attenzione al dettaglio.
• Ottime capacità comunicative e di relazione con stakeholder interni ed esterni.
• Approccio collaborativo e orientamento alla qualità.

Che cosa offriamo

• Assunzione a tempo indeterminato.
• CCNL metalmeccanico industria.
• Livello B2.
• Range retributivo: 30.000€-40.000€
• Smart working (2 giorni).
• Sede di lavoro: Padova.

«I candidati, nel rispetto del D.lgs. 198/2006, D.lgs. 215/2003 e D.lgs. 216/2003, sono invitati a leggere l’informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n. 2016/679). L’offerta è rivolta a candidati di entrambi i sessi, nel rispetto del D.lgs. 198/2006 e della normativa vigente in materia di pari opportunità. L’azienda promuove un ambiente di lavoro inclusivo e garantisce pari opportunità a tutte le persone, indipendentemente da genere, età, origine, orientamento sessuale o disabilità.»