Head of Regulatory Affairs - Medical Devices (MDR/CE)

Pharma Point Srl; Liguria; In loco; EUR 70.000 - 75.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Pharma Point Srl cerca una figura Regulatory Affairs Head per dispositivi medici. Sede di lavoro in Liguria, gestione di un team di sei persone e attività regolatorie per dispositivi medici, cosmetici e integratori. Compenso 70.000–75.000 € lordi all'anno.

Il ruolo richiede Laurea in discipline scientifiche, almeno 5 anni di esperienza in Regulatory Affairs per dispositivi medici, conoscenza MDR e capacità di coordinare documentazione tecnica e rapporti con enti regolatori.

Competenze

• Almeno 5 anni di esperienza Regulatory Affairs nei dispositivi medici.
• Esperienza con MDR e registrazioni in mercati esteri.
• Buona conoscenza della lingua inglese.

Mansioni

• Definire e implementare la strategia regolatoria per l'intero ciclo di vita dei dispositivi medici.
• Definire e redigere documentazione tecnica in ambito MDR.
• Garantire la conformità dei prodotti al Regolamento (UE) 2017/745 (MDR) e alle normative applicabili.
• Coordinare la preparazione, l'aggiornamento e il mantenimento della documentazione tecnica.
• Gestire rapporti con Organismi Notificati, Autorità Competenti e consulenti regolatori.
• Supportare attività di certificazione, rinnovo e mantenimento delle marcature CE.
• Collaborare con Ricerca & Sviluppo, Qualità, Produzione, Marketing e Clinical Affairs.
• Valutare l'impatto delle modifiche normative sui prodotti e sui processi aziendali.
• Coordinare le attività di registrazione dei dispositivi nei diversi Paesi.

Conoscenze

Regulatory leadership

Team management

MDR expertise

English proficiency

Formazione

Laurea in discipline scientifiche

Descrizione del lavoro

Pharma Point Srl cerca una figura Regulatory Affairs Head per dispositivi medici. Sede di lavoro in Liguria, gestione di un team di sei persone e attività regolatorie per dispositivi medici, cosmetici e integratori. Compenso 70.000–75.000 € lordi all'anno.

Il ruolo richiede Laurea in discipline scientifiche, almeno 5 anni di esperienza in Regulatory Affairs per dispositivi medici, conoscenza MDR e capacità di coordinare documentazione tecnica e rapporti con enti regolatori.