GMP Validation Specialist - CSV & Qualification Pro
Adecco
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Vantaggi offerti da questo lavoro
Descrizione del lavoro
Adecco Italia S.p.A. cerca per conto di una realtà farmaceutica in crescita un/una Validation Specialist da inserire nel dipartimento Quality & Compliance.
La figura garantirà la conformità di processi produttivi e impianti ai requisiti GMP, supportando qualificazione e validazione in ambiente regolamentato. Principali responsabilità: redigere protocolli IQ/OQ/PQ; gestione di Process e Cleaning Validation; partecipare alle qualifiche di impianti; supportare CSV e CAPA; collaborare con
Competenze
- Laurea in discipline scientifiche o ingegneristiche (CTF, Farmacia, Chimica, Biotecnologie, Ingegneria Chimica o affini).
- Esperienza di almeno 2 anni in attività di validazione nel settore farmaceutico, chimico-farmaceutico o life science.
- Conoscenza delle normative GMP e dei processi di qualificazione/validazione.
- Esperienza nella redazione di documentazione tecnica e protocolli.
- Buona conoscenza della lingua inglese.
- Attitudine al problem solving e capacità di lavorare in team multidisciplinari.
Mansioni
- Redazione ed esecuzione di protocolli e report di qualifica (IQ, OQ, PQ).
- Gestione delle attività di Process Validation e Cleaning Validation.
- Partecipazione alle qualifiche di impianti, utilities e apparecchiature di produzione.
- Supporto alle attività di Computer System Validation (CSV).
- Gestione di Change Control, Deviazioni e CAPA correlate alle attività di validazione.
- Collaborazione con Produzione, Ingegneria, Quality Assurance e Quality Control.
- Supporto durante audit interni, audit clienti e ispezioni regolatorie.
- Verifica della conformità alle normative GMP e alle procedure aziendali.
Conoscenze
Formazione
Descrizione del lavoro
Adecco Italia S.p.A. cerca per conto di una realtà farmaceutica in crescita un/una Validation Specialist da inserire nel dipartimento Quality & Compliance.
La figura garantirà la conformità di processi produttivi e impianti ai requisiti GMP, supportando qualificazione e validazione in ambiente regolamentato. Principali responsabilità: redigere protocolli IQ/OQ/PQ; gestione di Process e Cleaning Validation; partecipare alle qualifiche di impianti; supportare CSV e CAPA; collaborare con
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