Validation Specialist Medical Devices

Adecco; Piemonte; In loco; EUR 42.000 - 64.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Adecco cerca un/una Validation Specialist da inserire nel dipartimento Quality & Compliance di una realtà farmaceutica in crescita in Piemonte. La risorsa si occuperà di qualifica/validazione (IQ/OQ/PQ), process e cleaning validation, e supporto CSV, Change Control, CAPA.

Richiesta laurea in discipline scientifiche o ingegneristiche, minimo 2 anni di esperienza nel settore, buona conoscenza GMP e inglese. Il ruolo prevede collaborazione con Produzione, Ingegneria, QA e QC, partecipazione ad

Competenze

• Laurea in discipline scientifiche o ingegneristiche.
• Esperienza minima di 2 anni in attività di validazione nel settore farmaceutico o life science.
• Buona conoscenza delle normative GMP.
• Buona conoscenza della lingua inglese.

Mansioni

• Redazione ed esecuzione di protocolli e report di qualifica (IQ, OQ, PQ).
• Gestione delle attività di Process Validation e Cleaning Validation.
• Partecipazione alle qualifiche di impianti, utilities e apparecchiature di produzione.
• Supporto alle attività di Computer System Validation (CSV).
• Gestione di Change Control, Deviazioni e CAPA correlate alle attività di validazione.
• Collaborazione con Produzione, Ingegneria, Quality Assurance e Quality Control.
• Supporto durante audit interni, audit clienti e ispezioni regolatorie.
• Verifica della conformità alle normative GMP e alle procedure aziendali.

Conoscenze

Lavoro in team

Problem solving

Inglese buono

Formazione

Laurea in discipline scientifiche o ingegneristiche

Strumenti

CSV (Computer System Validation)

Descrizione del lavoro

Per conto di una realtà farmaceutica strutturata e in continua crescita, siamo alla ricerca di un/una Validation Specialist da inserire all'interno del dipartimento Quality & Compliance.

La figura contribuirà a garantire la conformità dei processi produttivi e degli impianti ai requisiti GMP, supportando i progetti di qualificazione e validazione in un ambiente altamente regolamentato.

Principali responsabilità

• Redazione ed esecuzione di protocolli e report di qualifica (IQ, OQ, PQ).
• Gestione delle attività di Process Validation e Cleaning Validation.
• Partecipazione alle qualifiche di impianti, utilities e apparecchiature di produzione.
• Supporto alle attività di Computer System Validation (CSV).
• Gestione di Change Control, Deviazioni e CAPA correlate alle attività di validazione.
• Collaborazione con Produzione, Ingegneria, Quality Assurance e Quality Control.
• Supporto durante audit interni, audit clienti e ispezioni regolatorie.
• Verifica della conformità alle normative GMP e alle procedure aziendali.
• Laurea in discipline scientifiche o ingegneristiche (CTF, Farmacia, Chimica, Biotecnologie, Ingegneria Chimica o affini).
• Esperienza di almeno 2 anni in attività di validazione nel settore farmaceutico, chimico-farmaceutico o life science.
• Conoscenza delle normative GMP e dei processi di qualificazione/validazione.
• Esperienza nella redazione di documentazione tecnica e protocolli.
• Buona conoscenza della lingua inglese.
• Attitudine al problem solving e capacità di lavorare in team multidisciplinari.

Requisiti preferenziali

• Esperienza in ambienti sterili o aseptici.
• Conoscenza delle linee guida Annex 15 e Data Integrity.
• Esperienza nella validazione di sistemi computerizzati (CSV).
• Inserimento diretto in azienda.
• Ambiente altamente qualificato e orientato all'innovazione.
• Percorsi di formazione e sviluppo professionale.
• Retribuzione commisurata all'esperienza maturata.

I candidati, nel rispetto del D.lgs. 198/2006, D.lgs 215/2003 e D.lgs 216/2003, sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n. 2016/679).