Global Regulatory Affairs Specialist - Nutraceuticals & Med Devices

PharmaNutra Spa; Pisa; In loco; EUR 55.000 - 75.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Pharmanutra cerca una risorsa da inserire come International Regulatory Affairs per la sede di Pisa. Il ruolo fa parte di un team dedicato a garantire la conformità del prodotto alle norme internazionali e nazionali nel settore nutraceutico e dei dispositivi medici, sia dal punto di vista tecnico che documentale.

Il candidato si occuperà di stesura/aggiornamento dei dossier, coordinamento con R&D, Quality, Marketing e Customer Service Estero, gestione anagrafica prodotto e documentazione, oltre

Competenze

• Conoscenza delle normative internazionali e nazionali sui nutraceutici e dispositivi medici.
• Capacità di redigere e aggiornare dossier tecnici per registrazioni/varianti.
• Capacità di coordinare team interni (R&D, Quality, Marketing, Customer Service Estero).

Mansioni

• Stesura e aggiornamento del dossier tecnico per integratori e dispositivi medici per registrazioni Extra Europa ed Europa.
• Pianificazione e coordinamento attività con i team interni (R&D, Quality, Marketing, CS Estero).
• Gestione operativa del flusso di revisione e controllo del materiale confezionato (artwork).
• Inserimento e manutenzione dell’anagrafica prodotto e distinte base sui gestionali aziendali.
• Supporto follow-up studi di stabilità e stesura piani analitici prodotto.
• Gestione spedizioni campioni ai clienti esteri e preparazione materiale per fiere.
• Controllo conformità del materiale marketing ricevuto dai partner esteri.

Conoscenze

Regulatory affairs

Document management

Cross-functional coordination

Dossier preparation

Compliance mindset

Formazione

Laurea in Farmacia o Chimica

Strumenti

ERP/PLM sistemi

Descrizione del lavoro

Pharmanutra cerca una risorsa da inserire come International Regulatory Affairs per la sede di Pisa. Il ruolo fa parte di un team dedicato a garantire la conformità del prodotto alle norme internazionali e nazionali nel settore nutraceutico e dei dispositivi medici, sia dal punto di vista tecnico che documentale.

Il candidato si occuperà di stesura/aggiornamento dei dossier, coordinamento con R&D, Quality, Marketing e Customer Service Estero, gestione anagrafica prodotto e documentazione, oltre