Global Regulatory Affairs Specialist

Aretè & Cocchi Technology; Firenze; Ibrido; EUR 27.000 - 33.000; Tempo pieno

Vantaggi offerti da questo lavoro

Ticket restaurant €7/giorno

Tempo di Qualità 20 ore/anno

8 ore/anno visite mediche

Assistenza legale

Induction Path e Buddy Program

Formazione specialistica

Descrizione del lavoro

JSB Solutions è alla ricerca di un Global Regulatory Affairs Specialist da inserire nel team Regulatory Affairs a Firenze. Il candidato ideale ha maturato esperienza internazionale e capacità di gestire attività regolatorie complesse su pharma, con attenzione a tempistiche e compliance.

Offriamo RAL a partire da 30.000 €, ticket restaurant, ore di Tempo di Qualità, visite mediche, induction path e formazione dedicata, con modello di lavoro flessibile e possibilità di smart working.

Competenze

• Laurea magistrale in discipline scientifiche (es. farmacia, chimica, biologia).
• Almeno 3 anni di esperienza in Global Regulatory Affairs, con attività su farmaco.
• Esperienza regolatoria in uno o più mercati indicati (LATAM o simili).
• Buone capacità organizzative e di gestione delle priorità.
• Ottima conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata.
• Disponibilità a trasferte sul territorio nazionale.

Mansioni

• Supportare i clienti nelle attività di Global Regulatory Affairs.
• Supportare la preparazione, revisione e gestione della documentazione regolatoria.
• Collaborare alla pianificazione e all'esecuzione delle strategie regolatorie.
• Gestire le attività regolatorie relative al ciclo di vita dei prodotti.
• Collaborare con team multidisciplinari e stakeholder interni ed esterni.
• Monitorare l'evoluzione delle normative e identificare gli impatti regolatori.
• Gestire documentazione tramite sistemi RIMS (es. Veeva Vault).

Conoscenze

Global Regulatory Affairs

English

Teamwork

Travel readiness

Formazione

Laurea magistrale

Strumenti

eCTD Publishing

Veeva Vault

Descrizione del lavoro

JSB Solutions – azienda leader nei servizi life sciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software – ricerca per il potenziamento del proprio organico un Global Regulatory Affairs Specialist (JSB.FRK.26.009) da inserire all’interno della propria divisione Regulatory Affairs.

Chi siamo:

con cinque sedi operative in Italia (Firenze, Parma, Milano, Roma e Napoli), supportiamo le principali aziende farmaceutiche nei processi di compliance, di gestione di studi clinici e sviluppo piattaforme software combinando expertise tecnico e approccio consulenziale.

Il ruolo:

la figura che stiamo ricercando ha maturato almeno 3 anni di esperienza nella gestione di attività regolatorie a livello internazionale, preferibilmente in contesti consulenziali o in aziende farmaceutiche. La risorsa entrerà a far parte del nostro team Global Regulatory Affairs.

E’ richiesta esperienza pregressa in almeno una delle seguenti aree geografiche:

Latin America (LATAM)

Responsabilità principali:

• supportare i clienti nelle attività di Global Regulatory Affairs;
• supportare la preparazione, revisione e gestione della documentazione regolatoria;
• collaborare alla pianificazione e all'esecuzione delle strategie regolatorie;
• gestire le attività regolatorie relative al ciclo di vita dei prodotti;
• collaborare con team multidisciplinari e con stakeholder interni ed esterni;
• monitorare l'evoluzione delle normative e contribuire all'identificazione degli impatti regolatori;
• gestire documentazione tramite sistemi RIMS (es. Veeva Vault).

Costituiscono un plus

• esperienza in Regulatory Publishing (eCTD, submission management);
• esperienza in ambito CMC Regulatory Affairs;
• esperienza in altre aree geografiche diverse da quelle sopra citate.

Requisiti richiesti dal ruolo:

• laurea magistrale in discipline scientifiche (es. farmacia, chimica, biologia);
• almeno 3 di esperienza in ambito Global Regulatory Affairs, con attività specificamente svolte su farmaco;
• esperienza regolatoria in almeno uno dei mercati sopra indicati;
• buone capacità organizzative e di gestione delle priorità;
• attitudine al lavoro in team e orientamento al cliente;
• ottima conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata;
• disponibilità a trasferte sul territorio nazionale.

Sede di lavoro:

siamo in grado di offrire al candidato la possibilità di esprimere la propria preferenza fra una delle nostre sedi di Firenze, Parma, Milano, Roma e Napoli.

Cosa offriamo

• RAL a partire da € 30.000,00. La proposta economica sarà definita sulla base di criteri oggettivi e trasparenti, tenendo conto dell'esperienza professionale, delle competenze tecniche e trasversali, del livello di autonomia richiesto dal ruolo e degli elementi emersi durante il processo di selezione. Questo approccio ci consente di valorizzare al meglio il percorso e le competenze di ciascuna persona, garantendo coerenza ed equità nella definizione dell'offerta;
• Ticket restaurant del valore di € 7,00 per ogni giorno in presenza.
• 20 ore retribuite di Tempo di Qualità all’anno, spazio formalmente riconosciuto dall’azienda per la crescita personale e culturale: mostre, concerti, una giornata nella natura, una visita ad una città, volontariato;
• 8 ore annue riconosciute dall’azienda per visite mediche specialistiche;
• Accesso al consulente legale di fiducia per un primo orientamento su questioni legali personali;
• Induction Path di 6 mesi e il “Buddy Program” pensati per favorire l'orientamento all'interno dell'organizzazione;
• Formazione specialistica e sviluppo professionale.

Promuoviamo inoltre un modello di lavoro orientato alla flessibilità e al work-life balance, attraverso una politica di smart working, flessibilità oraria in ingresso e uscita e misure di supporto alla genitorialità.

La nostra certificazione sulla parità di genere rende verificabile un principio che guida da sempre il nostro modo di lavorare: valutare ogni persona per il suo valore.