CSV Specialist: Life Science Computerized System Validation

S4BT - Solutions for Business & Technology; Latina; On-site; EUR 27,000 - 28,000; Full time

Benefits offered by this job

Welfare aziendale

Previdenza complementare

Formazione continua

Eventi aziendali

Job summary

S4BT - Solutions for Business & Technology cerca un/una consulente per progetti di convalida di sistemi computerizzati in ambito chimico-farmaceutico. Si richiede laurea in discipline tecnico‑ingegneristiche e minimo 1 anno di esperienza CSV in Life Science.

Principali attività includono stesura di protocolli IQ/OQ/PQ, esecuzione test e documentazione secondo standard di qualità Life Science. Disponibilità a viaggiare a livello nazionale e contratto a tempo indeterminato.

Qualifications

• Laurea triennale/magistrale in discipline tecnico‑ingegneristiche (Ingegneria Chimica, Chimica, Ingegneria Biomedica, CTF o affini).
• Almeno 1 anno di esperienza su progetti CSV in Life Science.
• Conoscenza GMP, CFR 21 Part 11, EU/GMP Annex 11, ISPE GAMP5 e Data Integrity (MHRA/WHO/EMA/FDA).
• Buona padronanza di Office (Word, Excel; Visio preferibile).
• Buona conoscenza dell'inglese scritto e parlato (livello B1).

Responsibilities

• Stesura e gestione della convalida di sistemi computerizzati.
• Redazione ed esecuzione di IQ/OQ/PQ e protocolli di test.
• Aggiornamento al Manager sull avanzamento progetti.
• Verificare conformità software ai requisiti normativi.
• Eseguire test e raccogliere evidenze durante la validazione.
• Redigere documentazione secondo standard Life Science.
• Collaborare con clienti e team Quality e IT durante il progetto.

Skills

Analytical mindset

Team player

Organizational skills

Stress management

Quality orientation

Adaptability

Feedback skills

Education

Laurea in Ingegneria/Chimica

Tools

Office (Word/Excel/Visio)

Job description

S4BT - Solutions for Business & Technology cerca un/una consulente per progetti di convalida di sistemi computerizzati in ambito chimico-farmaceutico. Si richiede laurea in discipline tecnico‑ingegneristiche e minimo 1 anno di esperienza CSV in Life Science.

Principali attività includono stesura di protocolli IQ/OQ/PQ, esecuzione test e documentazione secondo standard di qualità Life Science. Disponibilità a viaggiare a livello nazionale e contratto a tempo indeterminato.