Consulente CSV Life Science – Validazione Sistemi

S4BT - Solutions for Business & Technology; Latina; On-site; EUR 29,000 - 35,000; Full time

Benefits offered by this job

Welfare aziendale

Formazione continua

Eventi aziendali

Job summary

S4BT cerca un consulente per progetti di convalida di sistemi computerizzati in ambito Life Science, collaborando con Quality, IT, Automation ed Engineering.

La figura si occuperà di validare software e sistemi informatici utilizzati in produzione e laboratori farmaceutici, eseguire test funzionali e redigere documentazione conforme alle normative. Richiesta laurea tecnica-ingegneristica, 2–3 anni di esperienza e buone competenze in inglese e Office.

Qualifications

• Laurea in materie tecnico-ingegneristiche richiesta.
• Almeno 2-3 anni di esperienza su progetti CSV in Life Science nella convalida di sistemi di produzione o esperienza IT in Compliance e Risk Management.
• Buona conoscenza delle GMP, CFR 21 Part 11, EU/GMP Annex 11, ISPE GAMP5, Data Integrity (MHRA, WHO, EMA, FDA) e ICH Q9.
• Buona conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata).
• Buona conoscenza del pacchetto Office.

Responsibilities

• Convalida di sistemi computerizzati in ambito Life Science su sistemi di controllo di laboratorio e produzione secondo GMP e linee guida di riferimento.
• Revisione periodica di sistemi computerizzati, audit trail di sistema e utenti.
• Esecuzione in campo di protocolli di test IQ/OQ/PQ.
• Redazione di Risk Assessment e di procedure di amministrazione di sistemi computerizzati.
• Consolidamento nel tempo dei rapporti con i clienti riportando al Manager eventuali nuove esigenze e aggiornando sull’avanzamento dei progetti.

Skills

Inglese (scrittura/parlato)

Pacchetto Office

Education

Laurea in materie tecnico-ingegneristiche

Job description

S4BT cerca un consulente per progetti di convalida di sistemi computerizzati in ambito Life Science, collaborando con Quality, IT, Automation ed Engineering.

La figura si occuperà di validare software e sistemi informatici utilizzati in produzione e laboratori farmaceutici, eseguire test funzionali e redigere documentazione conforme alle normative. Richiesta laurea tecnica-ingegneristica, 2–3 anni di esperienza e buone competenze in inglese e Office.