Consulente CPV: Strategia e Standardizzazione dei Processi

EFOR; L'Aquila; On-site; EUR 55,000 - 75,000; Full time

Job summary

EFOR cerca un/a Consulente specializzato/a CPV per supportare i nostri siti produttivi nell’implementazione della strategia CPV e nell’adozione di pratiche armonizzate. Ruolo chiave di valutazione delle esigenze, definizione di strategie CPV e formazione dei team locali.

Il candidato ideale ha laurea scientifica e almeno 3 anni di esperienza nel settore farmaceutico/biotecnologico, conoscenza di cGMP, FDA/EMA, analisi dati e strumenti statistici.

Qualifications

• Laurea scientifica in ingegneria di processo, biotecnologie, chimica o farmacia.
• Esperienza significativa (≥3 anni) in industria farmaceutica/biotecnologica, preferibilmente a supporto CPV.
• Conoscenza approfondita di normative cGMP, FDA/EMA e CPV.
• Conoscenza di analisi dati (statistica) e strumenti (Excel, Minitab, JMP).
• Ottime capacità di analisi, comunicazione e accompagnamento al cambiamento.
• Inglese professionale (scritto e parlato).

Responsibilities

• Valutare necessità e peculiarità CPV sui siti (audit, mappatura, gap analysis).
• Definire strategie CPV adattate alle specificità del sito.
• Standardizzare processi: protocolli, procedure, modelli di reporting.
• Formare e supportare i team locali nell’implementazione CPV.
• Monitorare KPI, analizzare i dati di processo e gestire non conformità.
• Contribuire a ispezioni e audit regolatori CPV.
• Fornire report periodici e supportare il miglioramento continuo CPV.

Skills

Analisi dati

Comunicazione

Teamwork

Autonomia

Education

Laurea scientifica in ingegneria/biotecnologie/chimica/farmacia o simili

Tools

Excel

Minitab

JMP

Job description

EFOR cerca un/a Consulente specializzato/a CPV per supportare i nostri siti produttivi nell’implementazione della strategia CPV e nell’adozione di pratiche armonizzate. Ruolo chiave di valutazione delle esigenze, definizione di strategie CPV e formazione dei team locali.

Il candidato ideale ha laurea scientifica e almeno 3 anni di esperienza nel settore farmaceutico/biotecnologico, conoscenza di cGMP, FDA/EMA, analisi dati e strumenti statistici.