Ingegnere MSAT – Esperto in CPV

EFOR; L'Aquila; Presencial; EUR 55.000 - 75.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

EFOR cerca un/una Ingegnere MSAT con competenze CPV per gestire e ottimizzare i processi produttivi nello stabilimento.

La figura coordina CPV secondo ICH Q8/9/10, lavora con QA, produzione, validazione e analitica per garantire conformità e miglioramenti.

Richieste laurea pertinente e 2-5 anni di esperienza; solide capacità analitiche (Excel, Minitab) e spirito di iniziativa.

Formación

• Laurea rilevante in ingegneria, farmacia o biotecnologie.
• 2-5 anni di esperienza in industria farmaceutica o biotecnologica.
• Conoscenza di CPV e normative ICH Q8/9/10, GMP.
• Competenze analitiche sui dati di processo (Excel, Minitab).

Responsabilidades

• Partecipare alla gestione e all’ottimizzazione dei processi produttivi nel dipartimento MSAT.
• Implementare e coordinare il programma CPV secondo normative vigenti (ICH Q8, Q9, Q10) e standard aziendali.
• Raccogliere, analizzare e interpretare i dati di processo per garantire controllo e miglioramento.
• Collaborare con QA, produzione, validazione e analitica per assicurare conformità.
• Redigere e aggiornare protocolli, report CPV e SOP.
• Identificare opportunità di miglioramento e supportarne l’implementazione.
• Promuovere cultura della qualità e dell’eccellenza operativa nello stabilimento.

Conocimientos

CPV concepts

Data analysis

Teamwork

Problem solving

Educación

Laurea in ingegneria di processo

Laurea in farmacia / biotecnologie

Herramientas

Excel

Minitab

Descripción del empleo

Nell’ambito della nostra crescita, cerchiamo un/a Ingegnere MSAT con competenze specifiche in CPV.

Principali responsabilità:

• Partecipare alla gestione e all’ottimizzazione dei processi produttivi nel dipartimento MSAT.
• Implementare e coordinare il programma CPV secondo le normative vigenti (ICH Q8, Q9, Q10) e gli standard aziendali.
• Raccogliere, analizzare e interpretare i dati di processo per garantire il controllo e il miglioramento continuo delle performance.
• Collaborare con i team QA, produzione, validazione e analitica per assicurare la robustezza e la conformità dei processi.
• Redigere e aggiornare la documentazione tecnica: protocolli, report CPV, SOP.
• Identificare opportunità di miglioramento e innovazione, proporre soluzioni tecniche e supportarne l’implementazione.
• Promuovere la cultura della qualità e dell’eccellenza operativa all’interno dello stabilimento.

Profilo ricercato:

• Laurea in ingegneria di processo, farmacia, biotecnologie o equivalente.
• Esperienza professionale (2-5 anni) nel settore industriale farmaceutico o biotecnologico, preferibilmente in MSAT o nell’ambito process/validation.
• Padronanza dei concetti CPV e delle normative correlate (ICH Q8/9/10, GMP).
• Competenze solide nell’analisi statistica, gestione e interpretazione dei dati di processo (Excel, Minitab o equivalente).
• Capacità di lavorare in team, ascolto e comunicazione efficaci, orientamento ai risultati.
• Precisione, autonomia e spirito di iniziativa.