Consulente CPV – Supporto all’Implementazione nei Siti (M/F)

EFOR; L'Aquila; On-site; EUR 55,000 - 75,000; Full time

Job summary

EFOR cerca un/a Consulente specializzato/a CPV per supportare i nostri siti produttivi nell’implementazione della strategia CPV e nell’adozione di pratiche armonizzate. Ruolo chiave di valutazione delle esigenze, definizione di strategie CPV e formazione dei team locali.

Il candidato ideale ha laurea scientifica e almeno 3 anni di esperienza nel settore farmaceutico/biotecnologico, conoscenza di cGMP, FDA/EMA, analisi dati e strumenti statistici.

Qualifications

• Laurea scientifica in ingegneria di processo, biotecnologie, chimica o farmacia.
• Esperienza significativa (≥3 anni) in industria farmaceutica/biotecnologica, preferibilmente a supporto CPV.
• Conoscenza approfondita di normative cGMP, FDA/EMA e CPV.
• Conoscenza di analisi dati (statistica) e strumenti (Excel, Minitab, JMP).
• Ottime capacità di analisi, comunicazione e accompagnamento al cambiamento.
• Inglese professionale (scritto e parlato).

Responsibilities

• Valutare necessità e peculiarità CPV sui siti (audit, mappatura, gap analysis).
• Definire strategie CPV adattate alle specificità del sito.
• Standardizzare processi: protocolli, procedure, modelli di reporting.
• Formare e supportare i team locali nell’implementazione CPV.
• Monitorare KPI, analizzare i dati di processo e gestire non conformità.
• Contribuire a ispezioni e audit regolatori CPV.
• Fornire report periodici e supportare il miglioramento continuo CPV.

Skills

Analisi dati

Comunicazione

Teamwork

Autonomia

Education

Laurea scientifica in ingegneria/biotecnologie/chimica/farmacia o simili

Tools

Excel

Minitab

JMP

Job description

Nell’ambito di un processo di standardizzazione e ottimizzazione delle nostre pratiche industriali, ricerchiamo un/una Consulente specializzato/a in CPV (Continued Process Verification) per supportare i nostri siti produttivi nell’implementazione della strategia CPV, nella valutazione delle esigenze e nell’adozione di pratiche armonizzate.

Principali responsabilità

• Valutare le necessità e le specificità dei siti in materia di CPV (audit, mappatura, analisi dei gap)
• Definire e supportare la realizzazione di strategie CPV adattate alle particolarità di ciascun sito
• Partecipare alla standardizzazione dei processi (redazione/ottimizzazione di protocolli, procedure, modelli di reporting)
• Formare, consigliare e accompagnare i team locali nell’implementazione operativa del CPV
• Assicurare il monitoraggio degli indicatori di performance, l’analisi dei dati dei processi e la gestione delle non conformità
• Partecipare alla preparazione di ispezioni/audit regolatori riguardanti l’ambito CPV
• Fornire report periodici ai responsabili di progetto e contribuire al miglioramento continuo delle pratiche CPV

Profilo ricercato

• Laurea scientifica (almeno quinquennale) in ingegneria di processo, biotecnologie, chimica, farmacia o simili
• Esperienza significativa (almeno 3 anni) nell’industria farmaceutica, biotecnologica o sanitaria, preferibilmente a supporto della produzione/qualità/validazione/progetti CPV
• Conoscenza approfondita delle normative cGMP, FDA/EMA, CPV e del monitoraggio dei processi
• Familiarità con metodologie di analisi dati (statistica, SPC) e relativi strumenti (Excel, Minitab, JMP, ecc.)
• Ottime capacità di analisi, comunicazione, formazione e accompagnamento al cambiamento
• Autonomia, precisione, spirito di squadra, proattività
• Inglese professionale (scritto e parlato) richiesto