QA specialist

agap2 Italia; Monza; On-site; EUR 28,000 - 33,000; Full time

Job summary

AGAP2 sta ampliando il proprio team QA in ambito farmaceutico a Milano per analizzare i dati di processo, monitorare performance e preparare report di qualità. Richiesta esperienza in CPV, trending e predisposizione PQR/APQR, familiarità con strumenti statistici come Minitab e Discoverant e conoscenza GMP.

La posizione prevede collaborazione con QA, QC e Produzione, e una retribuzione annua indicativamente compresa tra 28.000 EUR e 33.000 EUR, inquadramento CCNL Commercio e Terziario.

Qualifications

• Laurea in Biotecnologie, CTF, Chimica, Biologia o discipline affini.

Responsibilities

• Gestire e analizzare i dati di qualità nel rispetto degli standard GMP e delle procedure aziendali.

Skills

Analytical thinking

Attention to detail

Proactivity

Cross-functional collaboration

Effective communication

CPV data analysis

Statistical analysis

PQR/APQR preparation

GMP knowledge

Minitab

Discoverant

GraphPad Prism

SAP

TrackWise

Veeva Vault

Education

Laurea in Biotecnologie, CTF, Chimica, Biologia o discipline affini

Tools

Minitab

Discoverant

GraphPad Prism

SAP

TrackWise

Veeva Vault

Job description

AGAP2 è un gruppo europeo di consulenza ingegneristica e operativa, parte del Gruppo MoOngy. Presenti in 14 paesi europei con oltre 8.500 dipendenti, abbiamo inaugurato la nostra prima sede italiana a Milano sei anni fa. Grazie alla nostra continua crescita, stiamo ampliando il nostro team con persone che condividano i nostri valori: Ambizione, Sorriso, Dinamismo, Voglia di mettersi in gioco, all'interno di una realtà in costante evoluzione, dove le relazioni umane sono sempre al primo posto.

Posizione

Siamo alla ricerca di un CPV Specialist con esperienza in ambito farmaceutico da inserire in un team di Quality Assurance di un'azienda farmaceutica. La figura sarà responsabile dell'analisi statistica dei dati di processo, del monitoraggio delle performance produttive e della preparazione della reportistica di qualità. È preferibile aver maturato esperienza nella redazione di PQR/APQR.

Responsabilità

• Gestire e analizzare i dati di qualità nel rispetto degli standard GMP e delle procedure aziendali.
• Eseguire analisi statistiche dei dati di processo a supporto delle attività di CPV.
• Monitorare il trending dei parametri di processo e degli attributi critici di qualità, identificando trend, deviazioni e opportunità di miglioramento.
• Preparare e gestire i report PQR/APQR (Product Quality Review / Annual Product Quality Review).
• Segnalare le anomalie rilevate e supportare l'identificazione di azioni correttive.
• Collaborare con i team QA, QC e Produzione.
• Laurea in Biotecnologie, CTF, Chimica, Biologia o discipline affini.
• Esperienza di 2-4 anni in ambito Quality/Data Analysis in industria farmaceutica o biotech.
• Esperienza in attività di CPV e trending di processo.
• Conoscenza di Minitab e Discoverant, o di strumenti analoghi per SPC e analisi statistica.
• Conoscenza dei principi GMP.
• Buona conoscenza dell'inglese (B2).
• Esperienza nella preparazione di PQR/APQR.
• Familiarità con SAP e con sistemi di gestione qualità (TrackWise, Veeva Vault).
• Utilizzo di GraphPad Prism.
• Background di ricerca in biologia molecolare o microbiologia.
• Capacità analitica e attenzione al dettaglio.
• Proattività e orientamento al miglioramento continuo.
• Attitudine alla collaborazione con team cross-funzionali.
• Comunicazione efficace.

Sede di lavoro e Retribuzione

La sede di lavoro sarà definita in base al progetto. La retribuzione annua lorda è indicativamente compresa tra 28.000 EUR e 33.000 EUR, secondo le condizioni applicabili alla posizione e in funzione dell'esperienza. L'inquadramento è previsto secondo il CCNL Commercio e Terziario applicato dalla nostra società.

AGAP2 è un equal opportunities employer: crediamo che tutte le forme di diversità siano fonte di arricchimento reciproco. Ci impegniamo a garantire un ambiente di lavoro inclusivo, nel quale ogni singola risorsa possa apportare un valore unico alla nostra realtà.

Accogliamo candidature senza distinzione di età, genere, nazionalità, disabilità, orientamento sessuale, religione o stato civile.

Prestiamo inoltre particolare attenzione alle risorse appartenenti alle categorie protette ai sensi degli articoli 1 e 18 della Legge 68/99. I dati personali saranno trattati in conformità al Regolamento UE 2016/679 (GDPR).