COMPUTER SYSTEM VALIDATION & DATA INTEGRITY CONSULTANT - AMBITO GCP

Orienta Filiale di San Bonifacio; Verona; On-site; EUR 35,000 - 45,000; Full time

Benefits offered by this job

RAL indicativa € 35.000-45.000

Trasferte: pasti e pernottamenti rimb.

Orario full-time 40 ore

Job summary

Orienta Spa, Società Benefit filiale di Verona, seleziona un Computer System Validation & Data Integrity Consultant – GCP per realtà operante nel settore della consulenza tecnico‑regolatoria. La figura gestisce CSV su sistemi GCP e supporta Data Integrity e audit.

Il profilo include laurea in discipline scientifiche, inglese tecnico e spiccate capacità relazionali. Inserimento diretto, retribuzione indicativa e condizioni contrattuali indicate dall’azienda.

Qualifications

• Esperienza come CSV Consultant o ruoli affini.
• Conoscenza dei requisiti GCP e linee guida internazionali.
• Buona conoscenza dell'inglese tecnico e redazione di documentazione GMP/GCP.
• Familiarità con processi GxP e validazione di sistemi.

Responsibilities

• Gestire attività di Computer System Validation (CSV) in ambito GCP.
• Valutare requisiti di Data Integrity su sistemi informatici.
• Redigere Validation Plan, Risk Assessment, Test Protocols, Reports.
• Supportare clienti nelle strategie di convalida e audit interni/esterni.
• Coordinare con IT, QA e produzione per implementare CSV.

Skills

CSV experience

GCP knowledge

Data Integrity

Client-facing

Comunicação efficace

Education

Laurea in materie scientifiche

Job description

Orienta Spa, Società Benefit filiale di Verona, seleziona COMPUTER SYSTEM VALIDATION & DATA INTEGRITY CONSULTANT – GCP per realtà operante nel settore della consulenza tecnico‑regolatoria.

ATTIVITÀ / MANSIONI

• Gestione delle attività di Computer System Validation (CSV) in ambito GCP
• Valutazione e applicazione dei requisiti di Data Integrity su sistemi informatici
• Redazione di documentazione GMP/GCP (Validation Plan, Risk Assessment, Test Protocols, Reports)
• Supporto ai clienti nella definizione delle strategie di convalida
• Esecuzione di audit interni/esterni relativi alla compliance dei sistemi
• Coordinamento con team IT, QA e produzione per implementazione dei requisiti CSV
• Analisi dei gap di conformità e definizione piani correttivi
• Supporto durante ispezioni regolatorie e verifiche di conformità

REQUISITI

• Esperienza nel ruolo di CSV Consultant o in ambiti affini
• Conoscenza dei requisiti GCP e linee guida internazionali
• Competenze in Data Integrity e gestione dei sistemi computerizzati
• Capacità di redigere documentazione tecnica di validazione
• Familiarità con processi GxP
• Laurea in materie scientifiche (es. ingegneria, chimica, biologia)
• Buona conoscenza dell'inglese tecnico
• Ottime capacità relazionali e orientamento al cliente

Si propone:

• Inserimento diretto in azienda
• CCNL applicato: Chimica Industria * 13 mensilità
• Retribuzione: RAL indicativa € 35.000-45.000
• Orario di lavoro: Full-time 40 ore dal lunedì al venerdì
• Rimborso spese per trasferte presso clienti, pasti e pernottamenti.

Sedi di lavoro indicative: VERONA - PARMA- PADOVA - MILANO

Retribuzione lorda mensile full timeEUR 2000 - EUR 2800