Biomedical QA Specialist — GMP & ISO 13485

Manpower MIRANDOLA Gramsci; Modena; On-site; EUR 30,000 - 40,000; Full time

Job summary

Manpower MIRANDOLA Gramsci cerca una risorsa QA nel settore biomedicale per gestire documentazione qualità, audit interni/esterni e CAPA. La figura collabora con Produzione, Qualità e R&D per garantire conformità ai requisiti normativi.

La posizione prevede un'inserimento diretto; RAL 30.000 € - 40.000 €, in funzione dell’esperienza, e opportunità di sviluppo nel sistema di gestione della qualità.

Qualifications

• Esperienza 2–5 anni in QA in ambito biomedicale o settori regolamentati.
• Conoscenza ISO 13485, GMP, regolamenti medical device.
• Ottime capacità organizzative e precisione nella gestione documentale.
• Autonomia operativa, orientamento alla qualità e senso di responsabilità.
• Buone capacità comunicative e attitudine al lavoro in team multidisciplinari.

Responsibilities

• Gestione, revisione e aggiornamento della documentazione qualità (SOP, istruzioni operative, protocolli).
• Monitoraggio dell’aderenza agli standard GMP e alle normative ISO 13485.
• Supporto nella preparazione e gestione di audit interni ed esterni.
• Analisi delle non conformità, apertura CAPA e monitoraggio delle azioni correttive.
• Collaborazione con Produzione, Qualità e R&D per il rispetto delle procedure e la gestione dei processi regolamentati.
• Contributo al miglioramento continuo del sistema qualità (QMS).

Skills

Quality Assurance

Document control

Audits

Team collaboration

Job description

Manpower MIRANDOLA Gramsci cerca una risorsa QA nel settore biomedicale per gestire documentazione qualità, audit interni/esterni e CAPA. La figura collabora con Produzione, Qualità e R&D per garantire conformità ai requisiti normativi.

La posizione prevede un'inserimento diretto; RAL 30.000 € - 40.000 €, in funzione dell’esperienza, e opportunità di sviluppo nel sistema di gestione della qualità.